小白一枚，想办理二类医疗器械软件注册，求好心人指路

月晨 · 发表于 2022-4-24 15:05:25

孤独的胡萝卜发表于 2022-4-22 17:20
建议先去了解一下医疗器械软件的定义，有一些产品是不作为医疗器械管理的，比如医院用的患者信息管理软件、 ...

谢谢谢谢，我们这边已经确认好了是医疗器械软件

晴天ab7 · 发表于 2022-4-24 15:55:28

学习探讨

13004509923 · 发表于 2022-7-6 14:34:51

如果仅仅是软件方面的文档，就补呗，从计划，设计，方案，验证到报告，依次补，这个补得累死你~

Ericdgj · 发表于 2023-3-27 14:29:09

楼主和在座的大佬们，大家好！
都注册好了吗？也遇到软件注册的问题，一直在做有源器械，有嵌入式软件的那种，但对独立软件一窍不通，同求好心人指路，也可有偿咨询或辅助

Ericdgj · 发表于 2023-3-27 14:29:31

Ericdgj 发表于 2023-3-27 14:29
楼主和在座的大佬们，大家好！
都注册好了吗？也遇到软件注册的问题，一直在做有源器械，有嵌入式软件的那 ...

qq1789715956

晴天ab7 · 发表于 2023-4-21 16:52:15

孤独的胡萝卜发表于 2022-4-22 17:20
建议先去了解一下医疗器械软件的定义，有一些产品是不作为医疗器械管理的，比如医院用的患者信息管理软件、 ...

您好，方便沟通一下吗