APIC 30周年，机构介绍及部分近三年发布的指南合集

JimmyHE8888

APIC，英文全称the Active Pharmaceutical Ingredients Committee，是欧洲化学工业委员会（the European Chemical Industry Council）的分支机构。由来自欧盟不同国家的代表组成，主要包括GMP&QA工作组和法规事务工作组。APIC发布了一系列针对原料药的GMP指南。


APIC在网站（网址 https://apic.cefic.org/）的目标中提到——
APIC的成员包括来自不同制药行业部门的公司，都参与了原料药的生产。


这为制定和宣传与原料药有关的法规和指南的平衡、全面的观点提供了理想的基础。


APIC的成员由来自不同制药行业的公司组成，他们都参与了原料药的生产。这为制定和宣传与原料药有关的法规和准则提供了一个理想的基础，即平衡的、全面的观点。


APIC的工作重点是与原料药和中间体有关的全球质量、良好生产规范（GMP）和监管事宜。多年来，APIC已经发展成为一个高知名度的行业协会，在世界范围内享有良好的声誉。





今年正好是APIC的30周年庆，因此网站首页到很多分页面都已经加上了APIC 30YEARS的标志。







APIC的上级机构则是成立于1972年的CEFIC（欧洲化学工业委员会，关于CEFIC的介绍，网址  https://cefic.org/about-us/），这样算下来，今年则是CEFIC 50周年——
欧洲化学工业的声音 欧洲化学工业委员会（Cefic）成立于1972年，是欧洲大、中、小型化学公司的声音。欧洲化学工业委员会成立于1972年，是整个欧洲大、中、小型化学公司的代言人，这些公司提供了120万个就业机会，占世界化学品产量的15%左右。

愿景
Cefic致力于促进一个繁荣的化学工业，它被广泛认可为
提供可持续的、安全的和资源高效的解决方案。促进欧洲的繁荣、增长和投资。
提供安全和资源高效的解决方案，以应对未来世代的挑战。

协会的使命
本协会的使命是
通过产生和汇总科学知识，促进协会在关键领域的宗旨，为其成员服务。
向其成员提供监管、科学和技术方面的服务和专业知识。
参与、倡导和代表行业，以便在欧洲和其他地区建立正确的支持和政策框架。
与单个公司的活动相比，作为一个集体增加价值。

感觉有帮助的话，千万不要吝惜给个专业小红心，这将对我是极大的鼓励。
谢谢。

JimmyHE8888

做为机构，CEFIC与APIC也发布了大量的与GMP以及API质量管理相关的指南，包括近年来大家逐渐熟悉的APIC清洁验证、计算机验证等。

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主要放在网站的PUBLICATIONS（即出版物）项下——


最近三年（2019-2021年）的，我已经做了压缩包，放到网站上来给大家自行下载，索引如下——




关于APIC的机构设置，感兴趣的可以去网址看看——

JimmyHE8888

手头上还有一些历史性资料，发布时间大约在2000-2003年左右，关于变更控制、QMS、计算机验证、清洁验证、设备确认等方面，也给大家参考参考。



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胜利者

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mql6863

感谢分享！！

jaymes

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来自安卓APP客户端

巫先生

感谢分享，学习下。

ytgr

点赞作者！谢谢分享！

翟翟1212

JimmyHE8888 发表于 2022-6-13 17:15
做为机构，CEFIC与APIC也发布了大量的与GMP以及API质量管理相关的指南，包括近年来大家逐渐熟悉的APIC ...

谢谢楼主分享

TK20210

感谢分享！！！

瑞baby

JimmyHE8888 发表于 2022-6-13 17:21
手头上还有一些历史性资料，发布时间大约在2000-2003年左右，关于变更控制、QMS、计算机验证、清洁验证、设 ...

相当赞！谢谢分享！

oО星辰﹏

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贪睡熊

我滴乖，感谢分享            

余默

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wood295

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kkfmci

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ruiyi1101

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Dimples.

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yizhang

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猫咪特工

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