原料药生产过程中的物料平衡率问题

谢达 · 发表于 2022-6-24 11:23:56

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对批生产记录复核过程中发现物料平衡率超过100%，对风险进行研判：
这其中除了生产过程中引入异物外还可能有什么风险？

Russell-Cao · 发表于 2022-6-24 11:30:20

混淆，差错

负红颜 · 发表于 2022-6-24 11:57:08

称量系统误差累积

hetaoren · 发表于 2022-6-24 13:34:20

负红颜发表于 2022-6-24 11:57
称量系统误差累积

那得多大误差，能抹平物料损耗，还能超出。

hetaoren · 发表于 2022-6-24 13:37:08

也可能是投料称多了。就我看来，这批料那不就费了吗。

负红颜 · 发表于 2022-6-24 15:35:24

hetaoren 发表于 2022-6-24 13:34
那得多大误差，能抹平物料损耗，还能超出。

谁知道呢，哈哈哈哈

hetaoren · 发表于 2022-6-24 15:57:10

负红颜发表于 2022-6-24 15:35
谁知道呢，哈哈哈哈

多半是出现差错了。

谢达 · 发表于 2022-6-27 09:08:38

hetaoren 发表于 2022-6-24 15:57
多半是出现差错了。

是的，主要是在无法确定差错原因时，如何评估平衡率超限的风险

hetaoren · 发表于 2022-6-27 11:00:36

谢达发表于 2022-6-27 09:08
是的，主要是在无法确定差错原因时，如何评估平衡率超限的风险

连偏差原因都差不出来呀，那看看原料药大神们怎么说吧。

宗徽 · 发表于 2022-6-27 18:58:33

超过确实不合适，四舍五入倒是可以100%

王世才 · 发表于 2022-6-28 11:36:04

那要看超多少了，超一点点可能是称量误差，超的多可能是混淆等等，要查的地方多呢

[偏差管理] 原料药生产过程中的物料平衡率问题