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项目计划书

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药徒
发表于 2022-6-27 14:01:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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项目计划书内容怎么写,大家有没有啥建议呀
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药生
发表于 2022-6-28 07:42:56 | 显示全部楼层
5.1.1        应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
查看设计控制程序文件,应当清晰、可操作,能控制设计开发过程,至少包括以下内容:
1.设计和开发的各个阶段的划分;
2.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动;
3.设计和开发各阶段人员和部门的职责、权限和沟通;
4.风险管理要求。
5.2.1        在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
查看设计和开发策划资料,应当根据产品的特点,对设计开发活动进行策划,并将策划结果形成文件。至少包括以下内容:
1.设计和开发项目的目标和意义的描述,技术指标分析;
2.确定了设计和开发各阶段,以及适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动;
3.应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确各阶段的人员或组织的职责、评审人员的组成,以及各阶段预期的输出结果;
4.主要任务和阶段性任务的策划安排与整个项目的一致;
5.确定产品技术要求的制定、验证、确认和生产活动所需的测量装置;
6.风险管理活动。
应当按照策划实施设计和开发,当偏离计划而需要修改计划时,应当对计划重新评审和批准。

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药徒
发表于 2022-6-27 14:24:17 | 显示全部楼层
木木杨老师会的,找她

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木木杨1会感谢你的  详情 回复 发表于 2022-6-27 14:37
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药士
发表于 2022-6-27 14:37:40 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-6-27 14:24
木木杨老师会的,找她

木木杨1会感谢你的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-27 15:27:47 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-6-27 14:37
木木杨1会感谢你的

啥意思,哈哈

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木木杨老师是个全能的传说众人景仰的存在  详情 回复 发表于 2022-6-27 16:32
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药徒
发表于 2022-6-27 16:03:15 | 显示全部楼层
木木杨老师在这里给大家科普一下吧。
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药士
发表于 2022-6-27 16:32:02 | 显示全部楼层

木木杨老师是个全能的传说众人景仰的存在
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药徒
发表于 2022-6-28 09:06:44 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-6-27 14:24
木木杨老师会的,找她

木木杨老师 无处不在
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-29 20:57:08 来自手机 | 显示全部楼层
jushiu 发表于 2022-06-28 07:42
5.1.1        应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
查看设计控制程序文件,应当清晰、可操作,能控制设计开发过程,至少包括以下内容:
1.设计和开发的各个阶段的划分;
2.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动;
3.设计和开发各阶段人员和部门的职责、权限和沟通;
4.风险管理要求。
5.2.1        在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
查看设计和开发策划资料,应当根据产品的特点,对设计开发活动进行策划,并将策划结果形成文件。至少包括以下内容:
1.设计和开发项目的目标和意义的描述,技术指标分析;
2.确定了设计和开发各阶段,以及适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动;
3.应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确各阶段的人员或组织的职责、评审人员的组成,以及各阶段预期的输出结果;
4.主要任务和阶段性任务的策划安排与整个项目的一致;
5.确定产品技术要求的制定、验证、确认和生产活动所需的测量装置;
6.风险管理活动。
应当按照策划实施设计和开发,当偏离计划而需要修改计划时,应当对计划重新评审和批准。

简直太棒了,给你一个大大的拥抱,哈哈哈
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