很热乎 2022年5-6月国际生物医药杂志分享

JimmyHE8888 · 发表于 2022-7-11 09:30:58

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我有点偷懒，这次就做个搬运工，发一下2022年5月及6月的国际生物医药杂志（BioPharm International，应该是这样翻译吧，呵呵）的电子版。

因为不是我的特长，所以我不能点评更多，只是希望给大家一些新的信息与启示。

感觉有帮助的话，千万不要吝惜给个专业小红心，这将对我是极大的鼓励。
谢谢。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-11 10:43:08

谢谢分享

zackzong · 发表于 2022-7-11 11:39:14

谢谢楼主分享

Dimples. · 发表于 2022-7-11 14:23:33

谢谢分享.....

马胜利413314 · 发表于 2022-7-11 15:05:14

谢谢分享！！

killig · 发表于 2022-7-12 13:10:31

谢谢分享

大海 · 发表于 2022-7-12 14:09:42

谢谢分享

angel_jiajia408 · 发表于 2022-7-12 15:07:23

谢谢LZ分享！

X1234561 · 发表于 2022-7-13 08:16:56

谢谢楼主分享

东华雨 · 发表于 2022-7-13 08:52:56

谢谢分享

Zzzno8 · 发表于 2022-7-13 11:17:19

谢谢分享

Lxyhl3 · 发表于 2022-7-13 13:06:54

老师好，加了您的好友但是没有发消息的权限，只能在帖子下面评论了，我想问一下CTD 2.6的列表是对模块四试验数据的总结吗，两者数据有什么区别呢

JimmyHE8888 · 发表于 2022-7-13 14:55:59

Lxyhl3 发表于 2022-7-13 13:06
老师好，加了您的好友但是没有发消息的权限，只能在帖子下面评论了，我想问一下CTD 2.6的列表是对模块四试 ...

不好意思，还没注意看，等会忙完工作抽空看看您问的这个内容，到时再来唠叨一下

JimmyHE8888 · 发表于 2022-7-13 14:57:33

@大上海不知道老师您的点评那里是想表达怎样一个具体信息？发布什么文章，是说ARTICLE么，我也是通过其他朋友获得的资料，我没用过他们的网站或跟杂志社联系过，等待您的解释

Lxyhl3 · 发表于 2022-7-13 15:40:19

JimmyHE8888 发表于 2022-7-13 14:55
不好意思，还没注意看，等会忙完工作抽空看看您问的这个内容，到时再来唠叨一下

谢谢老师

Henry1234567811 · 发表于 2022-7-14 08:44:34

感謝樓主分享

JimmyHE8888 · 发表于 2022-7-14 08:56:52

@大上海老师，我到时问问最初分享信息给我的那些RA与PM领域的专家朋友，看看他们有没有资源吧，有反馈了再通知您

JimmyHE8888 · 发表于 2022-7-14 11:07:33

Lxyhl3 发表于 2022-7-13 15:40
谢谢老师

我又去看了一遍关于MODULE 2的介绍，
2.4是非临床的概述，包括了除质量概述（QOS）与临床概述的相关信息，例如产品的基础信息（外观、性状、规格、用法用量等）、作用机制、药理、毒理等历史已有研究或参考文献引述的内容
2.6则是非临床的摘要，也就用对2.4部分的进一步高度概括，可以使用图表等表现形式，关系类似于QOS（质量概述，QUALITY OVERALL SUMMARY）与QIS（QUALITY INFORMATION SUMMARY），QIS是对QOS的高度概括与精简，体现关键信息

CTD MODULE 2 INTRODUCTION-双语.png

JimmyHE8888 · 发表于 2022-7-14 11:09:42

JimmyHE8888 发表于 2022-7-14 11:07
我又去看了一遍关于MODULE 2的介绍，
2.4是非临床的概述，包括了除质量概述（QOS）与临床概述的相关信息 ...

另外，也在网上看到了关于2.4部分的一份详细申报资料，考虑到版权等问题，只截个图，把产品名称模糊处理给需要的朋友看看，感兴趣可以自行去搜索下载
CAR-T细胞制品 CTD 2.4模块-非临床研究目录列表-参考.png

无人区郁金香 · 发表于 2022-7-14 14:59:55

感谢老师分享

[资源分享] 很热乎 2022年5-6月国际生物医药杂志分享

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块

[资源分享] 很热乎 2022年5-6月 国际生物医药杂志分享

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块

[资源分享] 很热乎 2022年5-6月国际生物医药杂志分享