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有奖咨询,穿刺针化学项目检测的直接/间接接触怎么定义?

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药徒
发表于 2022-7-14 11:24:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 醴冬阳 于 2022-7-14 11:27 编辑

穿刺针大概是针管加底座、衬芯加底座这样构成的。直接/间接接触咋定义,衬芯和底座属于间接接触吗?化学性能检验液取哪个位置进行浸取?
1.针管  2.针管和衬芯  3.针管、衬芯和两个底座

1.png
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药徒
发表于 2022-7-14 11:44:40 | 显示全部楼层

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本帖最后由 起点在脚下 于 2022-7-14 11:47 编辑

我们做的是活检针,不知道结构跟你是否一样。化学性能应该是针体部分,包含针管和针芯

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有两个疑问,都是我自己的理解,不知道对不对。针管底座的通道可能有液体的进出,是不是也属于间接接触?医生的手与组织直接接触,手持的底座应该属于间接接触吧?  详情 回复 发表于 2022-7-14 11:53
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药徒
发表于 2022-7-14 11:51:57 | 显示全部楼层

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那一部分会跟人体接触就选那一部分啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-14 11:53:38 | 显示全部楼层
起点在脚下 发表于 2022-7-14 11:44
针体部分,包含针管和针芯

有两个疑问,都是我自己的理解,不知道对不对。针管底座的通道可能有液体的进出,是不是也属于间接接触?医生的手与组织直接接触,手持的底座应该属于间接接触吧?
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药士
发表于 2022-7-14 12:47:07 | 显示全部楼层

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和人体直接接触的的就是直接接触,由于结构损坏或者其他原因与人体接触的就是间接接触呗
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药徒
发表于 2022-7-14 12:50:37 | 显示全部楼层

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个人理解:选择直接接触的话配置检验液的样品量可能需要增加 所以加间接接触的话,样本量会相应减少,在做化学五项的时候,你要么就直接规定是取哪一段的样品,当然要尽可能考虑所取的位置都是与人体血液或组织接触的部分。
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药徒
发表于 2022-7-14 13:41:34 | 显示全部楼层
醴冬阳 发表于 2022-7-14 11:53
有两个疑问,都是我自己的理解,不知道对不对。针管底座的通道可能有液体的进出,是不是也属于间接接触? ...

个人觉得,按照生物学里面间接接触的定义,是通过气体或液体在与人体进行物理接触之前留经的器械或器械主检,因此第一个问题如果以液体为媒介接触人体,应属于间接接触;第二问题不能确定,如果是我,我一般不会考虑这部分的间接接触。

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了解了,谢谢指教  详情 回复 发表于 2022-7-14 14:11
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药士
发表于 2022-7-14 13:43:54 | 显示全部楼层

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间接接触定义见GB/T 16886.1-2022中3.11.
间接接触定义.png

GBT 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

7.72 MB, 下载次数: 5

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了解了,谢谢指教  详情 回复 发表于 2022-7-14 14:10
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药徒
发表于 2022-7-14 13:47:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

按照这个克重比例,取接触部位的重量来计算,件数也不会少
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-14 14:10:38 | 显示全部楼层
Simon-阿川 发表于 2022-7-14 13:43
间接接触定义见GB/T 16886.1-2022中3.11.

了解了,谢谢指教
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-14 14:11:04 | 显示全部楼层
起点在脚下 发表于 2022-7-14 13:41
个人觉得,按照生物学里面间接接触的定义,是通过气体或液体在与人体进行物理接触之前留经的器械或器械主 ...

了解了,谢谢指教
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药生
发表于 2022-7-14 14:51:46 | 显示全部楼层

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按照想象中的结构和用途,针管 直接接触,其他间接接触
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药徒
发表于 2022-8-5 11:27:36 | 显示全部楼层

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8金币               
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药徒
发表于 2023-5-9 09:19:57 | 显示全部楼层

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就是除去护套之类的部分,包含针管、针座
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发表于 2024-8-21 12:58:44 | 显示全部楼层

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学习学习~~~
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