医院里的灭菌柜做不做装载方式的灭菌效果验证？？

毛毛虫123 · 发表于 2022-7-22 10:09:27

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如题，制药企业用的灭菌设备除了定期的外部校验外，还得自己做各种装载下的灭菌效果验证，本人十分好奇，医院里的灭菌柜是不是管理的比制药企业严格。

，qxiruvjo · 发表于 2022-7-22 10:29:31

医院相比于药企应该是更严格，规定要求每天或者每周必须做一次监测，而GMP对药企没有规定得那么死，可能也只会写定期

毛毛虫123 · 发表于 2022-7-22 10:47:15

，qxiruvjo 发表于 2022-7-22 10:29
医院相比于药企应该是更严格，规定要求每天或者每周必须做一次监测，而GMP对药企没有规定得那么死，可能也 ...

监测是什么意思？生物指示剂吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-22 12:35:00

额医院真的更严格吗

十斤氨基酸 · 发表于 2022-7-22 13:38:34

医院都是自己人，松点没关系。。药厂就不一样了。

joshua · 发表于 2022-7-22 14:37:49

理论上应该更严，实际操作肯定没有咱们严

看饿了就点个宵 · 发表于 2022-7-22 14:45:01

医院里面自灭菌的东西基本都带有指示剂

ch3b388968 · 发表于 2022-7-22 14:51:11

，qxiruvjo 发表于 2022-7-22 10:29
医院相比于药企应该是更严格，规定要求每天或者每周必须做一次监测，而GMP对药企没有规定得那么死，可能也 ...

去真正了解一下，你就知道医院的水平

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-22 15:58:20

木木杨1 发表于 2022-7-22 12:35
额医院真的更严格吗

不见得比企业严格

月潇琴 · 发表于 2022-7-22 16:11:14

必然没有企业严格，医院还有验证管理人员吗？

cloudsky · 发表于 2022-7-22 17:03:01

你不用想了，我问过做灭菌柜的厂家了。医院根本不做验证的。都是过去教会别人怎么使用就完了。
至于最大装载量就是他们想怎么装就怎么装，而且医院对灭菌柜的管理是非常稀烂的，他们都是请工程部里面的一些老头去做这些事情，他们会操作这个机器就谢天谢地了。

cloudsky · 发表于 2022-7-22 17:05:10

，qxiruvjo 发表于 2022-7-22 10:29
医院相比于药企应该是更严格，规定要求每天或者每周必须做一次监测，而GMP对药企没有规定得那么死，可能也 ...

是哪条规定医院必须每天做监测？谁做监测，做什么样的监测？如果生物指示剂，你认为医院的生物培养箱和微生物实验室都有？

，qxiruvjo · 发表于 2022-7-22 18:51:17

cloudsky 发表于 2022-7-22 17:05
是哪条规定医院必须每天做监测？谁做监测，做什么样的监测？如果生物指示剂，你认为医院的生物培养箱和微 ...

医院小型预真空灭菌器需要每天做BD测试，灭菌设备生物监测每周一次，你自己去看看哪家医院消毒供应中心没有生物培养阅读器，这些都是标配。自己好好去查查“GB15982 医院消毒卫生标准”，企业有规定每次使用前、每周都必须要做？

，qxiruvjo · 发表于 2022-7-22 19:26:42

cloudsky 发表于 2022-7-22 17:05
是哪条规定医院必须每天做监测？谁做监测，做什么样的监测？如果生物指示剂，你认为医院的生物培养箱和微 ...

医院都是用自动生物阅读器，荧光显色，阳性几分钟出结果，阴性半小时出结果，根本不需要像企业用生物培养箱培养那么长时间。别总听设备厂家说这个那个，医院有自己的第三方验证机构，标准绝对是比企业更严格，至于有没有具体实施那就是每家医院自己的管理问题。

winchetan · 发表于 2022-7-23 10:21:00

现在灭菌都是过渡灭菌的了，没有关系的，概率接近0，还有必要么，只要按照设备的参数进行，121度灭30分钟，基本上什么都灭死了
当然，有些塞得满满的，影响灭菌柜正常的使用就难说。

michaelto · 发表于 2022-7-25 13:30:28

我从没听过哪家医院还做灭菌器验证的