求助各位大神医疗器械生产企业组织结构问题

西红柿00 · 发表于 2022-7-27 11:16:34

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我们是一家医疗器械公司A，名义上是独立的，有自己的研发部（研发能力弱，研发人员可能应对不了药监老师的提问），主要研发在集团另一个公司B，这种情况下，A公司的组织结构图中可以放B公司的研发部吗？相关研发程序文件可以由B公司研发主管核准吗？药监局体系核查研发问题可以由B公司研发人员回答吗？感谢解答~

苦瓜和尚 · 发表于 2022-7-27 11:24:09

你们打算员工档案（劳动合同、简历、入职手续、学历证明）造出来吗，当然这是一个方法。这样就可以放到架构里。
最好的办法是你们A委托B进行项目研发，签订委托合同，这样架构就不用变。

zxj8090 · 发表于 2022-7-27 12:08:36

meteoric88 发表于 2022-7-27 11:24
你们打算员工档案（劳动合同、简历、入职手续、学历证明）造出来吗，当然这是一个方法。这样就可以放到架构 ...

别打造员工档案的主意。真有审评老师查看社保的。

西红柿00 · 发表于 2022-7-27 12:53:09

meteoric88 发表于 2022-7-27 11:24
你们打算员工档案（劳动合同、简历、入职手续、学历证明）造出来吗，当然这是一个方法。这样就可以放到架构 ...

谢谢解答。不造档案。我们实际上都是集团公司下面的，公共部门都是共用的。研发部门比较特殊，不知道能不能共用。有没有哪个条例明确说明啊？

吉月十日 · 发表于 2022-7-27 13:07:51

难道需要B公司研发人员帮助A公司进行考核吗？

alex_quick · 发表于 2022-7-27 13:11:59

只要能说明技术来源和解释清楚技术细节就行了。相当于同一集团下的A公司对B公司的技术转移。

西红柿00 · 发表于 2022-7-27 13:17:40

吉月十日发表于 2022-7-27 13:07
难道需要B公司研发人员帮助A公司进行考核吗？

是的，现在考核老师问的问题太专业了，A研发人员可能答不上来。不知道这样是否合规？

西红柿00 · 发表于 2022-7-27 13:19:49

alex_quick 发表于 2022-7-27 13:11
只要能说明技术来源和解释清楚技术细节就行了。相当于同一集团下的A公司对B公司的技术转移。

谢谢老师。A公司的研发类程序文件中核准者签字可以是B公司研发人员吗？

吉月十日 · 发表于 2022-7-27 13:41:18

黄俊雯发表于 2022-7-27 13:17
是的，现在考核老师问的问题太专业了，A研发人员可能答不上来。不知道这样是否合规？

就怕审批老师查合同、社保，你们得做两手准备的

狐年少 · 发表于 2022-7-27 14:00:54

上面也有老师说了，最好是A委托B进行项目研发，签订委托合同，药监局的老师看了也不会说什么的。

西红柿00 · 发表于 2022-7-27 14:53:09

狐年少发表于 2022-7-27 14:00
上面也有老师说了，最好是A委托B进行项目研发，签订委托合同，药监局的老师看了也不会说什么的。

谢谢老师解答。

节能百年 · 发表于 2022-7-27 22:50:22

还是把部分研发委托吧。确实有的老师会查工资发放记录

D。 · 发表于 2022-7-28 09:49:07

meteoric88 发表于 2022-7-27 11:24
你们打算员工档案（劳动合同、简历、入职手续、学历证明）造出来吗，当然这是一个方法。这样就可以放到架构 ...

学习了学习了

西红柿00 · 发表于 2022-7-28 13:28:04

节能百年发表于 2022-7-27 22:50
还是把部分研发委托吧。确实有的老师会查工资发放记录

谢谢老师解答

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