持续稳定性考察的贮存条件

爱慕者 · 发表于 2022-8-9 17:24:42

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持续稳定性考察的贮存条件应符合《中国药典》附录ⅩⅨC的规定，根据品种的实际情况选择25℃±2℃或30℃±2℃的温度条件。 ____如果产品的贮存条件是阴凉，即20℃以下。可以选择25℃±2℃作为持续稳定性考察的贮存条件？

晖119683b6 · 发表于 2022-8-9 17:52:13

可以参考研发中试、试生产长期稳定性考察时的储存条件制定持续稳定性考察的条件。

发呆DZH · 发表于 2022-8-9 22:42:54

不是应该和储存条件一致吗

zyjkf · 发表于 2022-8-10 09:53:23

不可以——只写三个字，说我的贴子字数不符合，晕，还有这规定

yangxunlovelove · 发表于 2022-8-10 16:47:33

20度考察，这是阴凉最差条件，如果想做25也可以，就怕你的产品稳定性不符合要求；

WithanOrchid · 发表于 2022-8-11 14:09:47

按国家标准来啊？为啥阴凉要求20了，你还要搞25？这种绝对不合理啊，除非你是加速性实验，那就另说了

Lzq362101 · 发表于 2022-8-14 11:55:24

菜鸟路过，学习谢谢

zylasxc · 发表于 2023-3-6 08:21:15

菜鸟路过，学习谢谢老师

爱吃沙拉烤虾的 · 发表于 2024-8-14 13:54:16

是和长期稳定性一样的温湿度吗？

似水流年之L · 发表于 2024-8-30 16:24:21

谢谢分享。。。

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