很早的批件没生产过，如何恢复生产

铃铃倩 · 发表于 2022-8-18 10:42:04

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咨询大家，目前我们有个产品03年的批件，现在恢复生产，省局老师说不能按照恢复生产，要按照新药走，请问大家有相同情况怎么弄的呢？

六月的天 · 发表于 2022-8-18 10:45:36

将近20年了，政策制度体系都有很大改变了，不同机构可能也不一样，你既然咨询了省局老师，可以直接按照省局老师的答复来做撒。

asd2997610 · 发表于 2022-8-18 10:52:57

那就听老师的，按照新药上报。

北重楼 · 发表于 2022-8-18 10:56:03

找省局老师咨询

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-8-18 10:56:40

03年到现在，08、13、18都没有做过在注册，当然会要求你按新药申报。

七-月 · 发表于 2022-8-18 11:11:37

什么剂型？哪个省？

铃铃倩 · 发表于 2022-8-18 11:17:41

七-月发表于 2022-8-18 11:11
什么剂型？哪个省？

注射剂，陕西省，可以直接恢复生产吗？

coco_4321 · 发表于 2022-8-18 12:02:53

听省局老师的话

xqliu · 发表于 2022-8-18 18:14:37

走再注册试一试