批包装记录中必须包括所有的印刷包装材料的实样？

yunyan · 发表于 2011-11-30 14:57:30

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2010版GMP第180条中规定批包装记录的内容（八）包括：所用印刷包装材料的实样，并印有批号、有效期及其他打印内容；”是不是所有的印刷包装材料都要附上？只附最小包装的印刷材料行不？

怀谷 · 发表于 2011-11-30 15:01:24

楼主：本议题有讨论，请您找找看，谢谢！

andyouandme · 发表于 2011-11-30 15:03:04

有意思

lunmulunmu · 发表于 2011-11-30 15:42:04

我们都附上（不含大箱）

yunyan · 发表于 2011-11-30 15:45:20

lunmulunmu 发表于 2011-11-30 15:42
我们都附上（不含大箱）

有的中盒比记录纸要大的多，怎么附上的？

tcme · 发表于 2011-11-30 17:59:20

1、我觉得只附上小包装的没问题，其他的可以用数码相机拍照打印出来，作为复印件；
2、或者只提供复印件

爱君如梦 · 发表于 2011-12-1 10:35:08

在批记录里，除了纸箱外，其他的都附上。

如梦石头 · 发表于 2011-12-1 12:13:14

yunyan 发表于 2011-11-30 15:45
有的中盒比记录纸要大的多，怎么附上的？

大于记录纸我们采用复印件操作者在复印件上签字的形式

若平 · 发表于 2011-12-3 08:37:19

我认为有文字的都应附上：如标签、小盒、说明书、颗粒剂的包装袋、中盒、原料药的桶签

东方风声 · 发表于 2011-12-3 09:13:04

我们把铝箔、小盒、说明书、标签归档，但是铝箔没法留带打印批号的，所以只有铝箔样品，不知道符合规定吗？或者还需要照片作为复印件

coffeewoman · 发表于 2011-12-3 17:11:54

铝箔、包装袋未附过，应该附吗？

jxzslxy · 发表于 2012-7-23 11:09:45

学习了，同意6楼意见

dcyyzb · 发表于 2012-7-26 16:16:16

我们都附上

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-26 16:19:36

学习一下啦！

liuminm · 发表于 2012-8-22 22:17:11

除大箱外，说明书、复合袋、小盒、中盒、标签均附上

医药中人 · 发表于 2012-8-22 23:21:09

弄个纸箱附在后面更完美{:soso_e113:}

魔法龙 · 发表于 2012-9-3 17:28:57

除大箱外全附上，比记录纸大的包材，折叠一下订上

linxiao811 · 发表于 2012-9-20 09:01:27

嗯大的采用折叠的办法

WX_一笑堂 · 发表于 2012-9-21 20:44:30

我们是采用最小包装全副上，外箱使用一张纸打上批号附上，中盒没搞啊

dajiahao557 · 发表于 2012-9-22 10:21:56

除大箱外，说明书、复合袋、小盒、中盒、标签均附上

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