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实验仪器 变更

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发表于 2022-9-8 13:52:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室新增加HPLC、恒温恒湿箱要写变更吗,属于什么变更?
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宗师
发表于 2022-9-8 13:58:13 | 显示全部楼层
需要,
评估

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QC变更的程序是什么?  详情 回复 发表于 2022-9-9 09:29
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药师
发表于 2022-9-8 14:19:59 | 显示全部楼层
一般变更
头像交流②群  加了一的就不用加了
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药生
发表于 2022-9-8 15:19:40 | 显示全部楼层
先看一下变更的类型都有哪些,再判断是否算变更。

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例如,新增加一台HPLC。是否算变更 生产部门新增加生产设备是要写变更  详情 回复 发表于 2022-9-9 09:28
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 楼主| 发表于 2022-9-9 09:28:56 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-9-8 15:19
先看一下变更的类型都有哪些,再判断是否算变更。

例如,新增加一台HPLC。是否算变更
生产部门新增加生产设备是要写变更

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一个是法规对变更的定义是什么,有哪些情况算变更,我是这个意思。二是公司文件在这一块儿怎么制定的。  详情 回复 发表于 2022-9-9 10:56
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 楼主| 发表于 2022-9-9 09:29:21 | 显示全部楼层

QC变更的程序是什么?

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按公司体系内的变更程序执行。不分那个部门的  详情 回复 发表于 2022-9-9 13:29
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药生
发表于 2022-9-9 10:56:06 | 显示全部楼层
xtdwwx 发表于 2022-9-9 09:28
例如,新增加一台HPLC。是否算变更
生产部门新增加生产设备是要写变更

一个是法规对变更的定义是什么,有哪些情况算变更,我是这个意思。二是公司文件在这一块儿怎么制定的。
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宗师
发表于 2022-9-9 13:29:09 | 显示全部楼层
xtdwwx 发表于 2022-9-9 09:29
QC变更的程序是什么?

按公司体系内的变更程序执行。不分那个部门的
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药神
发表于 2023-2-5 20:05:52 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-2-6 08:34:53 | 显示全部楼层
一般变更。。
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