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QA工作

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发表于 2022-9-14 18:18:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:QA的工作内容有哪些?怎么做好一个QA?
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药仙
发表于 2022-9-14 19:40:51 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-9-14 20:42:02 | 显示全部楼层
研发?生产的?
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药生
发表于 2022-9-15 08:12:51 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-9-15 08:23:43 | 显示全部楼层
QA内容:
参与过程的策划(P),审核过程执行的符合性(C),推动对不符合的改进(A)。关注过程风险,促进质量意识,影响管理决策。
怎么做好QA:
达成以上目标。

点评

谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。  发表于 2022-9-16 08:58
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药生
发表于 2022-9-15 08:31:35 | 显示全部楼层
多沟通。。做事不违背原则的基础上活一点,给自己留有余地
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药徒
发表于 2022-9-15 08:34:34 | 显示全部楼层
取样证获取中
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头像被屏蔽
发表于 2022-9-15 08:39:09 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药生
发表于 2022-9-15 08:56:07 | 显示全部楼层
QA: Quality assurance, QCuality Control.字面意义上QA是质量保证,QC是质量控制。每个企业对这两个次的理解和使用不一样。
字面意义上QA更注重系统性的保证,而QC重点是系统输出后的执行。
组织架构和人员配置相对简单的情况下,说QA,QC就是耍流氓。
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药徒
发表于 2022-9-15 08:57:09 | 显示全部楼层
大部分的时间是在背锅
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药徒
发表于 2022-9-15 09:09:08 | 显示全部楼层
要么就老老实实背锅,要么就去健好身打架

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为什么健身呢? 直接练武不好么?  详情 回复 发表于 2022-9-15 09:19
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药徒
发表于 2022-9-15 09:12:07 | 显示全部楼层
这问题问的好有哲学
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药徒
发表于 2022-9-15 09:19:07 | 显示全部楼层
hyh200778 发表于 2022-9-15 09:09
要么就老老实实背锅,要么就去健好身打架

为什么健身呢?
直接练武不好么?
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药徒
发表于 2022-9-15 09:20:45 | 显示全部楼层
我记的好像有老师发过、我下载了
借用下给你

法规对于QA的要求.pdf

210.57 KB, 阅读权限: 20, 下载次数: 134

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药生
发表于 2022-9-15 09:34:50 | 显示全部楼层
哎 怎么做QA还是看公司氛围

点评

严重同意此观点,全看公司氛围……职能是一码事,想做是一码事,但能做又是一码事,让做还是一码事……领导支持度是一码事,他人接受度又是一码事……一言难尽,脱离实际(公司氛围)讨论,就跟空谈差不多  发表于 2022-9-15 09:54
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药徒
发表于 2022-9-15 09:37:33 | 显示全部楼层
做好QA你的有一位强硬的领导,虽然你很难但是会很舒服。
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药徒
发表于 2022-9-15 09:52:57 | 显示全部楼层
药厂QA基本上分两种,一种是文件QA,另外一种是现场QA。
文件QA,主要就是管理GMP文件,为文件体系保驾护航,日常工作包括:1、仓库、生产、质量部记录审核;2、原料供应商资质审核审计3、客户资料审核4、质量管理文件、制度、操作规程审核5、其他零零碎碎的杂事
现场QA,主要就是管理与现场相关的事情,日常工作包括:1、现场合规性检查,这个事情很杂,主要是标签记录、生产状态、卫生2、生产现场是否符合管理文件要求,是否符合管理制度要求,是否符合相关规程;3、生产、仓库相关操作规程、工艺规程、管理制度文件的审核4、其他与质量相关的事情总之,QA需要懂和会处理的事情很多,也很杂,只要能熬下去,肯定会学到很多

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药生
发表于 2022-9-15 11:10:50 | 显示全部楼层
需要具体什么QA
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药徒
发表于 2022-9-15 11:27:04 | 显示全部楼层
外行能做QA吗
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药徒
发表于 2022-9-15 11:39:50 | 显示全部楼层
875471781 发表于 2022-9-15 09:52
药厂QA基本上分两种,一种是文件QA,另外一种是现场QA。
文件QA,主要就是管理GMP文件,为文件体系保驾护 ...

还有一种是验证QA、体系QA等等
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