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[GSP认证] 冷库验证

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药徒
发表于 2022-9-20 11:22:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下各位大佬,对于常温库,阴凉库的空载温度分布确认,这个空载是场地全空还是带货架(但是没有货物)的全空测试啊?
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药生
发表于 2022-9-20 11:28:25 | 显示全部楼层
这个是带货架的,毕竟货架也会稍微影响气流!而且也方便你布点!
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发表于 2022-9-20 11:43:39 | 显示全部楼层
楼上老师,说的蛮有道理的。货架会影响气流。但是对于探头位置的摆放,还是相当方便的哦
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药仙
发表于 2022-9-20 11:48:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-20 13:43:56 | 显示全部楼层
带货架的      
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药徒
发表于 2022-9-20 15:09:34 | 显示全部楼层
有货架无货物
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药徒
发表于 2022-9-20 15:20:29 | 显示全部楼层
有货架无货物
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-21 08:37:21 | 显示全部楼层
好的谢谢老师们的回复
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药徒
发表于 2022-9-21 08:44:59 | 显示全部楼层
挂点要挂几层呢,得带架子的
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发表于 2022-9-21 09:53:35 | 显示全部楼层
xlsbz777 发表于 2022-9-21 08:44
挂点要挂几层呢,得带架子的

温湿度探头的话根据你的货架高度确定点位层数:平库4.5米以下 一层布点;4.5-8米之间的布两层,8米以上的布三层。超高位货架要另外评估层数了
参考《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录》即可

如果是冷库验证我们一般是请验证公司操作,冷库点位验证用到的验证仪表就多了
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药徒
发表于 2022-9-26 13:38:01 | 显示全部楼层
张帅mfn 发表于 2022-9-21 09:53
温湿度探头的话根据你的货架高度确定点位层数:平库4.5米以下 一层布点;4.5-8米之间的布两层,8米以上的 ...

好像货架上方 出风口对着的一排也要挂点,评估制冷机组的制冷能力和药品码放限高之类的
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发表于 2022-10-11 16:19:18 | 显示全部楼层
冷库的点比步入式药品稳定性试验室的点多了多了,但他没有湿度要求
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发表于 2022-11-29 14:26:02 | 显示全部楼层
需要货架,只是不装填货物
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