文件管理

Jwzmk0021

文件的生命周期是多久，需要定期审核吗。有哪些关于文件管理的法规法律。

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门门

需要定期审核，但无生命周期！
看看国家的“大文件”：各种法律法规等，仅见过正式启用日期，从来没见过有效期至（有新的启用时候，旧的才会废除）！
举个例子，现行宪法为1982年宪法，经过修订，第5次修订于 2018年03月11日实施，你还敢想给它规定个生命周期吗？

可别说是GMP要求规定文件生命周期啊！虽然我天天骂GMP扯淡吹，但这个锅 GMP可不背！

来段GMP原文吧：第一百五十八条 文件应当定期审核、修订；……
看清楚是定期审核！再回看看宪法的例子！

Jwzmk0021

门门 发表于 2022-10-09 14:37
需要定期审核，但无生命周期！
看看国家的“大文件”：各种法律法规等，仅见过正式启用日期，从来没见过有效期至！
举个例子，现行宪法为1982年宪法，经过修订，第5次修订于 2018年03月11日实施，你还敢想给它规定个生命周期吗？

可别说是GMP要求规定文件生命周期啊！虽然我天天骂GMP扯淡吹，但这个锅 GMP可不背！

来段GMP原文吧：第一百五十八条 文件应当定期审核、修订；……
看清楚是定期审核！再回看看宪法的例子！

好的，谢谢门门老师。

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一个小员工

定期审核即可，生命周期的话，除非你换一套体系了，可能就不适用了。

谦受益93

文件没有周期，可能会随着你业务的发展、公司的发展进行更改，定期审核是QA发起的

有个性的乡巴佬

楼上正解     

汉字太少

想到一个问题，人有生产日期，有没有有效期至？

Jwzmk0021

一个小员工 发表于 2022-10-09 15:19
定期审核即可，生命周期的话，除非你换一套体系了，可能就不适用了。

公司的全部文件审核日期都比较接近，两年一审核。这样的话就有一段时间特别麻烦。

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Jwzmk0021

李金凯（蕾） 发表于 2022-10-09 15:22
文件没有周期，可能会随着你业务的发展、公司的发展进行更改，定期审核是QA发起的

那一般多久开始审核，公司所有文件两年一审。一到时间就特别麻烦，鸡飞狗跳的。

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谦受益93

Jwzmk0021 发表于 2022-10-9 16:54
那一般多久开始审核，公司所有文件两年一审。一到时间就特别麻烦，鸡飞狗跳的。

你们可以自己设置时间呀，虽然都是两年，但是有的你提前半年就开始，把战线拉长，等到2年的期限时，最后一份刚好再次生效就okk了

Jwzmk0021

门门 发表于 2022-10-09 14:37
本帖最后由 门门 于 2022-10-9 14:40 编辑

需要定期审核，但无生命周期！
看看国家的“大文件”：各种法律法规等，仅见过正式启用日期，从来没见过有效期至（有新的启用时候，旧的才会废除）！
举个例子，现行宪法为1982年宪法，经过修订，第5次修订于 2018年03月11日实施，你还敢想给它规定个生命周期吗？

可别说是GMP要求规定文件生命周期啊！虽然我天天骂GMP扯淡吹，但这个锅 GMP可不背！

来段GMP原文吧：第一百五十八条 文件应当定期审核、修订；……
看清楚是定期审核！再回看看宪法的例子！

有些文件到期就新签了一个时间，什么都没有修订。

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Jwzmk0021

李金凯（蕾） 发表于 2022-10-09 16:58
你们可以自己设置时间呀，虽然都是两年，但是有的你提前半年就开始，把战线拉长，等到2年的期限时，最后一份刚好再次生效就okk了

公司领导都没有如此英明神武。就两年一审，搞不懂。全公司那么多文件

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谦受益93

Jwzmk0021 发表于 2022-10-9 17:01
公司领导都没有如此英明神武。就两年一审，搞不懂。全公司那么多文件

那要是非得快到期限了才开始着手，那这种领导属实有点傻缺，文件这东西急不得啊，慢工出细活

一个小员工

Jwzmk0021 发表于 2022-10-9 16:52
公司的全部文件审核日期都比较接近，两年一审核。这样的话就有一段时间特别麻烦。

公司体系完善了话，文件改动频率应该不会很大，2年有点紧，提前启动呗，搞个再审核章一敲，日子一写。

张zly

文件是需要定期审核的，一般两年一次，文件没有生命周期。

Jwzmk0021

张zly 发表于 2022-10-10 09:03
文件是需要定期审核的，一般两年一次，文件没有生命周期。

好的，了解了。感谢。

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