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美好的一天从菁菁早报开始 2022年10月13日 星期四
1. 征集关联审评下药包材变更相关问题 中国医药包装协会发布《关于征集关联审评下药包材变更相关意见的通知》，征集在药包材登记备案、药包材企业并购/搬迁等生产场地、药包材企业生产过程的变更、药品生产企业变更包材供应商、药品生产企业变更包装材料/包装型式等方面遇到的问题及建议的解决方案。
2. 四川发布中药材产地趁鲜加工工作指导意见 四川省药监局发《四川省中药材产地趁鲜加工工作指导意见》并布公开征求意见，提出开展产地趁鲜加工应系统建立单品种药材的三标准、五规范、二体系，通过川产道地药材品种备案的中药生产企业可以通过设立异地生产车间的形式在省内开展产地趁鲜加工。
3. 欧盟发布药品监管数据质量框架 欧洲药品管理局发布了“欧盟药品监管数据质量框架”，旨在让利益相关者在数据质量方面保持一致。框架列出了利益相关者可以应用于广泛数据源以表征和评估用于监管决策的数据质量的定义、原则和指南。鼓励利益相关者在 11 月 18 日之前对文件发表评论，并表示计划定期更新框架。
4. 十二种情形药品将重点抽查检验 甘肃省药监局发布了《甘肃省药品质量抽查检验实施细则》和《甘肃省抽检不符合规定药品核查处置管理实施细则》征求意见通知，其中对本省药品生产企业生产的、临床用量较大、使用范围较广的、国家和省药品集中采购中选品种等十二种药品作为检查检验重点。
5. 脑健康中医药防护技术获批立项建设 教育部公布了2022年度教育部工程研究中心建设项目立项名单，湖北中医药大学“老年脑健康中医药防护技术与新产品研发教育部工程研究中心”获批立项建设。据悉，这是该校获批的首个教育部工程研究中心，也是本批次湖北省属高校唯一获批的教育部工程中心。人口老龄化已经成为21世纪人类面临的巨大挑战，脑健康是健康老龄化的关键所在。
6. 罗氏坐稳2022年抗癌药“销冠”称号 据药融云统计，2022年H1抗肿瘤药物院内市场生产企业TOP10分别是罗氏、阿斯利康、齐鲁制药、江苏恒瑞、石药欧意、正大天晴、辉瑞、江苏豪森、信达生物、诺华制药。其中，罗氏以65.36亿元的销售额坐稳“销冠”称号。贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗等10个抗肿瘤药物的销售额突破10亿元。 7. 未按时披露年度报告，上市公司被罚款超百万 广东太安堂药业股份有限公司因其子公司所在地发生新冠疫情全域静态管理，未在法定期限内披露2021年年度报告，根据《中华人民共和国证券法》，对太安堂罚款55万元，董事长及财务总监分别30万元和20万元罚款，共计超100万元。
8. 缺钱已致87家跨国药企裁员 据不完全统计，2022年以来，先后有87家生物技术公司裁员，跨国药企“裁员潮”中不乏卫材、渤健、诺华、赛诺菲、默克、吉利德、第一三共等大型药企，其中诺华、赛诺菲、默克2021年收入名列全球TOP10。87家裁员的生物技术公司中，近20家公司表示裁员的原因，就是要节约开支，延长资金储备时间，其他公司虽以业务重点转移、项目管线调整等理由裁员，但背后的原因就是缺钱。
9. 福州将推出体育家庭作业 福州市体育局、福州市教育局联合印发《福州市深化体教融合促进青少年健康发展的实施意见》的通知，要求切实保障学生每天校内、校外体育锻炼时间不少于1小时。未来5年逐步实施体育家庭作业制度，鼓励学校根据学生体质健康实际情况，布置有针对性的体育家庭作业，促进学生养成终身锻炼的习惯。
10. 多地首套个人住房贷款公积金利率下调 今年以来，全国已有多个城市陆续下调了首套个人住房公积金贷款利率，其中包括北京、杭州、成都等。多地住房公积金管理中心表示，对于今年10月1日（含）以后发放的首套个人住房公积金贷款，按调整后的新利率执行；对于今年10月1日前已发放未到期的首套个人住房公积金贷款，自2023年1月1日起，按调整后的新利率执行。
【微语】Accept what was and what is, and you will have more positive energy to pursue what will be.接受过去和现在的模样，才会有能量去追寻自己的未来。 | 
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发表于 2022-10-13 08:06:00
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