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注册质量管理体系和生产质量管理的区别

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药徒
发表于 2022-10-21 15:01:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注册质量管理体系和生产质量管理的区别,检查侧重点,注意事项都是什么呢?
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药徒
发表于 2022-10-21 15:25:39 | 显示全部楼层

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一个侧重于注册,一个侧重于生产,(为了金币~)
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发表于 2022-10-21 16:47:30 | 显示全部楼层

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一个注重产品满足的性能和安全,一个注重产品持续的生产和质量
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药徒
发表于 2022-10-21 18:17:04 | 显示全部楼层

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同一个标准,同样的文件记录,各自关注点不同罢了
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药徒
发表于 2022-10-22 08:28:48 | 显示全部楼层

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一个侧重于注册,一个侧重于生产,(为了金币~)
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药生
发表于 2022-10-22 08:47:03 | 显示全部楼层

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一个侧重于注册,一个侧重于生产
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药士
发表于 2022-10-22 11:07:05 | 显示全部楼层
前者侧重于整个质量管理体系的流程符合性,后者注重于生产过程的质量控制以及记录的真实性和可追溯性
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药徒
发表于 2022-10-22 13:09:13 | 显示全部楼层

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一个侧重于注册,一个侧重于生产

但都是为了公司整个体系
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发表于 2022-10-22 14:27:28 | 显示全部楼层
前者是注侧重于量体系在设计开发中的应用,后者侧重于质量体系在产品生产中的应用。
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发表于 2022-10-22 14:48:37 | 显示全部楼层
个人觉得区别很大,两种基本上是完全不同的体系,追求的达成不一样,体系结构不一样
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药徒
发表于 2022-10-22 17:28:48 | 显示全部楼层
感觉注册就是更贴合法规一些,基本是锱铢必较;然后生产质量管理就基本是形成系统侧重生产的样子
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药徒
发表于 2022-10-23 08:56:56 | 显示全部楼层
同样受控于法规,但是完全两个不同的方向,也会相互掣肘的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-24 09:16:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-24 09:19:56 | 显示全部楼层
注册质量管理体系范围更大
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药徒
发表于 2022-10-24 13:57:43 | 显示全部楼层
前者侧重于整个质量管理体系的流程符合性,后者注重于生产过程的质量控制以及记录的真实性和可追溯性(为了金币)
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发表于 2022-11-26 15:32:04 | 显示全部楼层
产品注册核查主要是核实是否有能力生产该产品或是否有能力开发该产品?侧重硬件和软件设施设备的符合性和一致性,尤其是提交的注册样品的真实性核查。体系核查那就是是否能够持续满足产品的安全性和有效性了。
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