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光阴荏苒，时光如梭 ，转眼之间，在制药岗位已经工作30多年了，从踏出大学校门起，我从一个初出茅庐、不谙世事的小伙子,转眼就变成一个奔六的中年人，回想起自己的工作生涯,酸甜苦辣咸,各种各样的滋味只有自己知道，有成功的喜悦,有伤心的懊恼,往事历历在目。 1988年7月大学化学系毕业，,虽说是经过4年循序渐进的正规学习,有各种各样的理论支持,也有学校安排的各种实习,可是真正到了工厂一线岗位，却发现学过的知识用不上,自己的脑海中是一片空白，这就是现实与理想的区别吧。只好虚心的向老师傅学习,拜他们为师，服从领导，听从安排，在车间一线岗位当操作工，上夜班，四班三运转，不怕苦，不怕累，与工人们打成了一片，在一线浸泡了多年，掌握了许多基础的操作知识，拥有较高的群众威信，我也在这其中学会了反思,学会了调整,得到了提高。从操作工、技术员、车间副主任、GMP办公室主任、总工程师，一路走来、一路辛苦，成为大型国有制药企业的骨干。 2009年，公司面临着抢抓机遇加快实施现代化工程建设，推动GMP认证和千方百计确保公司外部市场产品需求两大中心工作任务。一方面，国家对未通过GMP认证的药品生产企业实施的停产措施，迫使我们抓紧时间完成公司GMP认证所需相关硬件设施的建设和软件的配套完善。另一方面，公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障和服务水平提出了严苛的要求。所有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。作为企业的总工程师，主持全公司的GMP认证工作，高屋建瓴，统筹策化，时间紧，任务重，责任无比重大，连明彻夜，加班加点，成了家常便饭。 首先，是要进一步按照现代化企业制度的要求，结合GMP认证全面建立和完善公司的各项管理规章制度。要通过岗位责任制的有效实施，确保公司内部管理水平和管理效益的同步提高。我们进一步加大内部管理工作中的监督检查和管理反馈力度，采取多种机动灵活的管理监督检查方法和措施，确保各项管理工作的实效。同时，积极引入竞争机制、激励机制和约束机制，真正将公司的管理工作纳入科学化、规范化、标准化的轨道上来。 其次，是要根据公司事业发展的需求，进一步加强对公司员工队伍整体素质的提升工作。要在2009年实施员工教育培训的基础上，充分利用各种有效的教育培训方式，在员工队伍中开展系统的规章制度、GMP认证管理知识和岗位技能等方面的教育培训工作。要认真贯彻集团公司提出的以人为本的管理理念，通过行之有效的教育培训方式和切合实际的教育培训内容，真正将公司的各项管理知识和各专业岗位的业务技能灌输到员工的心目当中，变成员工自觉的行为规范和行为标准。为公司顺利通过GMP认证奠定坚实的人员素质基础。 老天不负苦心人，身上脱了一层皮。终于，于2010年年初，企业获得了国家GMP认证证书。 2013年，作为一家药业的质量负责人兼质量受权人，负责5个人药及3个兽药的质量问题，寝不安席，食不甘味，身上的担子千斤重。GMP2010年版，《新修订药品GMP技术问题解答》，《2010年版疑难问题解答》，《兽药生产质量管理规范》等刚刚发布。我主持了韩国国家药监局、印度客户、日本客户等及诸多国内客商的现场审计，得到了摔打，历练，提高。2015年取得人药GMP证书。2016年企业取得兽药GMP证书。 目前，在一家药业任GMP顾问。该公司多个产品在韩国、印度、欧盟、美国等国家和地区进行了注册登记，产品远销东南亚、南亚、墨西哥、南美洲等国家地区。《当前优良操作规范（current Good Manufacturing Practices，cGMPs）》中的法规条例要求顾问的职责：为了对问题提出意见，聘请顾问。顾问应对药品生产、加工、包装或仓贮提出建议， 他们受过足够的教育、培训，且有丰富的实践经验。 老骥伏枥，志在千里；烈士暮年，壮心不已。路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。
最后，感谢张金巍张总提供这个平台，敬祝身体健康，工作顺利！
2022.11.12
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发表于 2022-11-12 14:08:58
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难怪老前辈刚入行时愿意深入，四班3运转可比现在两班倒强太多了。天天累的倒床就睡，更不要说无偿加班了
发表于 2022-12-21 10:36:45