对国外供应商的资质管理

长谷川洋社长 · 发表于 2022-11-15 09:19:31

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请教各位。我们对国外（比如欧盟成员国、日韩、非洲）的原料药、辅料供应商（生产企业）资质如何管理？国外GMP证？之前有的具备进口药品注册证。关于供应商和物料的资质，请问必须有哪些？向各位学习一下。谢谢。

xqliu · 发表于 2022-11-15 20:11:11

按国内的要求办理，基本都有提供。

对老外最好依据FDA或欧盟的指南执行为好。

长谷川洋社长 · 发表于 2022-11-15 21:07:49

xqliu 发表于 2022-11-15 20:11
按国内的要求办理，基本都有提供。

对老外最好依据FDA或欧盟的指南执行为好。

请问您能提供指南吗？

tiiolyz96. · 发表于 2022-12-12 13:41:04

不懂帮顶

自然醒的猫 · 发表于 2022-12-23 13:06:06

mark一下希望能有人帮忙回答

长谷川洋社长 · 发表于 2023-1-1 12:36:13

自然醒的猫发表于 2022-12-23 13:06
mark一下  希望能有人帮忙回答

可惜还是没有人

足底天堂 · 发表于 2023-1-5 09:08:31

同问

。。。。。

xiongxuan · 发表于 2023-1-16 14:41:22

不懂，帮忙顶

小金库 · 发表于 2023-2-11 16:36:56

非常感谢分享

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-2-15 09:05:22

体系证书
经销商授权书
我也在蹲个答案

长谷川洋社长 · 发表于 2023-2-18 10:07:39

众芳摇落独暄妍发表于 2023-2-15 09:05
体系证书
经销商授权书
我也在蹲个答案

体系证书不是必须的。

妮妮1234567 · 发表于 2023-3-11 08:55:06

进口药品注册证
通关单
委托检验报告

金昔1 · 发表于 2023-3-21 09:53:00

不懂，帮忙顶

青椒炒肉 · 发表于 2024-5-6 16:32:07

围观中

1194823087 · 发表于昨天 11:26

最好依据FDA或欧盟的指南执行为好。

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