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二类有源产品说明书

发表于 2022-11-21 20:36:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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二类有源产品已取得注册检验报告，在注册前能否修改说明书？是不是一定要等注册发补时，才能修改说明书？

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发表于 2022-11-22 08:38:26 | 显示全部楼层

还没有注册申报，可以修改说明书啊！

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发表于 2022-11-22 09:18:41 | 显示全部楼层

还没申报可以修改

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三国杀大神

发表于 2022-11-22 13:41:03 | 显示全部楼层

资料没提交前都可以修改，提交后没下证之前，发补，下证后，变更备案

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发表于 2022-11-23 13:12:23 | 显示全部楼层

说明书可以修改。

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发表于 2022-11-24 10:45:53 | 显示全部楼层

没提交都可以修改的

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发表于 2022-11-24 13:00:36 | 显示全部楼层

当然可以，平台提交资料后，如果审评中心认为说明书有问题都需要修改

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发表于 2022-11-24 15:13:50 | 显示全部楼层

可以修改说明书。

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发表于 2023-7-6 20:53:54 | 显示全部楼层

请问在没注册前，如何对说明书进行管控呢

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发表于 2024-11-14 16:18:14 | 显示全部楼层

您好，关于软件部分的资料您这边找到了吗

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