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楼主: 李镇西
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[质量保证QA] 风速的确定

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药徒
发表于 2022-12-2 15:44:35 | 显示全部楼层
风速除了2022版欧盟附录一,所有的法规指南都是指高效下30cm左右测得的速度,欧盟肯定在乱来。
如果要保证操作面的风速符合原先的要求,那么对高效来讲负担就很重了。
风速只有一个目的,能够持续有效地清除或者防止污染。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-3 08:21:07 来自手机 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2022-12-02 15:44
风速除了2022版欧盟附录一,所有的法规指南都是指高效下30cm左右测得的速度,欧盟肯定在乱来。
如果要保证操作面的风速符合原先的要求,那么对高效来讲负担就很重了。
风速只有一个目的,能够持续有效地清除或者防止污染。

说实话,感觉这片很混乱,欧盟附录看改不改吧,这个应该有人反馈了,看怎么解释。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-3 08:23:59 来自手机 | 显示全部楼层
林夕儿 发表于 2022-12-02 14:06
现在有变频的,可参数设置,若实际有风速上下限报警,可以手动,改变频率即可,没要档位的设备。

有这种的,但是它自带的风速监测不是每块高效下都进行检测,尤其风速法规的测量位置是15-30cm,15和30两个平面的差别肯定也很大
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药徒
发表于 2022-12-3 10:49:50 | 显示全部楼层
不懂不理解不发言
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药徒
发表于 2022-12-3 11:21:02 | 显示全部楼层
学习到了。谢谢
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药徒
发表于 2022-12-5 11:37:28 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-28 12:34
鼓励个啥!
我还是认为整个制药界,都该好好学习一下九年义务教育的数理化,
能省去好多胡思乱想,简 ...

有人来教,我去学
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发表于 2022-12-9 21:46:22 来自手机 | 显示全部楼层
风速是和FFU的送风面风速有关系的,这么解释吧,FFU的风速一般是0.45米每秒正负20%,我们通常A级区要求FFU尽量满布,一般是满布率达到80%以上,这么换算的话就以为着A级房间整体断面风速要达到0.36到0.54米左右,我从事净化行业十余年,有问题可以加微信tzd1234321,全力帮您解答
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药徒
发表于 2022-12-10 15:46:23 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2022-11-28 15:59
风速的这一参考值的由来,网上可以找找看。关于风速的测量的位置而言,欧盟与FDA的观点还是不一样的,欧盟 ...

老师讲的去摸索一个既符合高效送风下方15-30cm符合法规风速、且工作面流形满足单向流的风速范围值,做起来工作量应该也会有点大。而且无法同时满足EU GMP对于工作面0.36-0.54的要求吧?感觉想要满足EU GMP对于工作面0.36-0.54的要求,对于空调系统送风量及风机频率要求会不会太大了?且同时高效送风面的风速会有多大、是否会产生吹破高效的风险?

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工作面满足大于0.36是基本上可以的,因为你的FFU距离你的工作台面不会很高的,而且要满足First Air 所以工作面上方没有遮挡。所以前期设计很关键。  详情 回复 发表于 2022-12-12 11:30
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药徒
发表于 2022-12-11 16:54:37 | 显示全部楼层
用风速仪试过吗
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药生
发表于 2022-12-12 11:30:26 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2022-12-10 15:46
老师讲的去摸索一个既符合高效送风下方15-30cm符合法规风速、且工作面流形满足单向流的风速范围值,做起 ...

工作面满足大于0.36是基本上可以的,因为你的FFU距离你的工作台面不会很高的,而且要满足First Air 所以工作面上方没有遮挡。所以前期设计很关键。

点评

哈哈哈,那差不多就是:送风处风速往上限靠着去控,以此保证工作面风速不低于下限。  详情 回复 发表于 2022-12-12 15:19
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药徒
发表于 2022-12-12 15:19:23 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2022-12-12 11:30
工作面满足大于0.36是基本上可以的,因为你的FFU距离你的工作台面不会很高的,而且要满足First Air 所以 ...

哈哈哈,那差不多就是:送风处风速往上限靠着去控,以此保证工作面风速不低于下限。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-13 08:12:12 | 显示全部楼层

风速仪试过
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-13 08:13:35 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2022-12-12 11:30
工作面满足大于0.36是基本上可以的,因为你的FFU距离你的工作台面不会很高的,而且要满足First Air 所以 ...

风速是一个波动的范围,上端很容易超过
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