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楼主: 仁15007458900
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[制药用水] 请教各位大佬纯化水、注射用水怎么做停机验证?求最新版方案

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宗师
发表于 2023-4-2 09:37:13 来自手机 | 显示全部楼层
小铁犇 发表于 2023-3-24 15:10
再弱弱的问一个问题,停机验证中的“停机”指的是,制水和循环泵同时关闭的状态么?需要取水的时候开启循 ...

是的
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药生
发表于 2023-6-29 10:42:26 | 显示全部楼层

纯化水系统停机验证,是否需要重复三次,还是做一次就可以了?
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药生
发表于 2024-4-7 10:26:04 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-12-28 09:16
纯化水可以做,但是注射水不可以。、
水机本来就是间歇式的,不存在停机挑战一说。
说来说去就是纯化水循 ...

余老师,问个问题,注射用水不考虑停机的出发点是什么,有什么法规或者指南支承吗~
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宗师
发表于 2024-4-8 13:25:20 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2023-6-29 10:42
纯化水系统停机验证,是否需要重复三次,还是做一次就可以了?

三次
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发表于 2024-4-9 14:48:11 来自手机 | 显示全部楼层
有时间就多停几天,没时间就停一天呗。只要检测合格,随便你
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药徒
发表于 2024-7-24 14:38:04 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-12-28 09:16
纯化水可以做,但是注射水不可以。、
水机本来就是间歇式的,不存在停机挑战一说。
说来说去就是纯化水循 ...

需要重复验证三次吗
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宗师
发表于 2024-7-30 08:59:40 | 显示全部楼层
R8488670BUST 发表于 2024-7-24 14:38
需要重复验证三次吗

三天三次都可以
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药徒
发表于 2024-7-31 13:32:24 | 显示全部楼层
余默 发表于 2024-7-30 08:59
三天三次都可以

谢谢余魔老师
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