蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 11032|回复: 52
收起左侧

[冻干] B级房间使用的消毒剂种类

  [复制链接]
药徒
发表于 2023-1-11 11:50:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
按照法规要求,消毒剂要进行轮换使用。PDA和USP对消毒剂轮换没有强制要求,我们现在采用酸、碱苯酚轮换,再定期杀孢子剂。
这样会有较多的消毒剂残留,且消毒剂种类较多,管理更繁琐。
所以想了解下行业的做法。
单选投票, 共有 427 人参与投票

距结束还有: 9312 天12 小时43 分钟

您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 13:18:22 | 显示全部楼层
醇类、酚类轮换、和定期杀孢子剂

点评

请问苯酚是无菌包装吗?如果是自己过滤,用的什么过滤器?  详情 回复 发表于 2023-1-18 15:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 13:24:57 | 显示全部楼层
75%酒精  新洁尔液 0.6%过氧化氢溶液
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 14:01:09 | 显示全部楼层
新洁尔灭和75%乙醇定期轮换
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 14:42:06 | 显示全部楼层
我们最开始用的75乙醇和异丙醇每周轮换,酸、碱性苯酚每月轮换,杀孢子剂每周两次,后来把异丙醇取消了

点评

这个好复杂  详情 回复 发表于 2023-1-14 15:00
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-1-11 15:17:00 | 显示全部楼层
这个可以参考着看看
TR70 无菌清洁消毒原理.png

archPDA TR70(中英文) 无菌生产设施的清洁消毒程序原理.pdf

1.47 MB, 下载次数: 523

点评

学习了,谢谢分享。  详情 回复 发表于 2024-3-20 07:59
是的,在我们公司研究采用什么消毒剂的时候我也是看了这个,觉得酒精。杀孢子就挺好,偶尔用用新洁尔灭  详情 回复 发表于 2023-12-8 13:26
我们就是准备参考这2个文件,取消掉轮换,直接改为日常就用70%异丙醇,然后定期杀孢子剂  详情 回复 发表于 2023-1-14 15:02
公说公有理婆说婆有理  详情 回复 发表于 2023-1-12 15:44
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-1-11 16:29:30 | 显示全部楼层
专家说了,不需要轮换了,只要证明消毒剂能有效降低生物负荷即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-12 09:22:11 | 显示全部楼层
新洁尔灭,甲酚皂,75乙醇,异丙醇交替使用。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-1-12 12:44:36 | 显示全部楼层
75酒精,新洁尔灭
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-12 14:05:20 | 显示全部楼层
70%乙醇、6%过氧化氢轮换使用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-12 14:54:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 davidcone 于 2023-1-12 15:02 编辑

最近几年的确不是特别强调关于轮换使用的问题了,但是欧盟8月发的无菌附录1修订版的4.33要求要用一种以上的消毒剂保证对细菌和真菌都有效,并且作用机制要不同。强调的不是轮换使用,是联合使用+定期杀孢子剂,还要监测是不是有抗性。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-1-12 15:42:53 | 显示全部楼层
还可以乙醇和双氧水定期轮换,加定期杀孢子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-12 15:44:55 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-1-11 15:17
这个可以参考着看看

公说公有理婆说婆有理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-14 14:35:37 | 显示全部楼层
酸、苯酚轮换+定期杀孢子剂
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-1-14 15:00:56 | 显示全部楼层
妳我她她她她 发表于 2023-1-11 14:42
我们最开始用的75乙醇和异丙醇每周轮换,酸、碱性苯酚每月轮换,杀孢子剂每周两次,后来把异丙醇取消了

这个好复杂
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-1-14 15:02:30 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-1-11 15:17
这个可以参考着看看

我们就是准备参考这2个文件,取消掉轮换,直接改为日常就用70%异丙醇,然后定期杀孢子剂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-18 15:25:41 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2023-1-11 13:18
醇类、酚类轮换、和定期杀孢子剂

请问苯酚是无菌包装吗?如果是自己过滤,用的什么过滤器?

点评

可以用PVDF的  详情 回复 发表于 2023-2-2 15:22
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-2-2 15:22:55 | 显示全部楼层
一朵向日葵 发表于 2023-1-18 15:25
请问苯酚是无菌包装吗?如果是自己过滤,用的什么过滤器?

可以用PVDF的

点评

好的,谢谢您  详情 回复 发表于 2023-2-3 11:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-3 11:38:48 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-15 17:19:55 | 显示全部楼层
学习到了,收益匪浅
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 23:07

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表