蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 1846679618
收起左侧

[小容量] 不懂生产的QA把我气得胸闷、肝疼、蛋疼

  [复制链接]
药生
发表于 2023-2-27 13:26:35 | 显示全部楼层
无聊654123 发表于 2023-2-27 13:17
我不激动的,我是做质控的,通常提出一些问题的时候,生产会这么和我们说:我不清楚,这事得和我们领导说 ...

不懂得人反而更理直气壮
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 13:39:45 | 显示全部楼层
无聊654123 发表于 2023-2-24 13:31
上班是为了更好的生活,不是为了生气;真的得学会说:这个我也不清楚,你要不问我们领导吧;你要不和我们领 ...

估计楼主就是生产胡领导
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 13:46:56 | 显示全部楼层
weade-allen 发表于 2023-2-27 09:25
QA是废物。QA的目标是干掉自己。最反感时候诸葛亮的行为,废物一个。前期工作跑得远远的,后面来找事刷存在 ...

扁鹊见蔡桓公,你应该听过吧。提前说不止生产不会在意,老板更会觉的是乱花钱。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-2-27 14:09:36 | 显示全部楼层
有些QA就是喜欢刷存在感,批记录设计审阅时不提意见,现场就一堆BB,BB也就算了,但有些事情不是现场说改就能马上改的
然后有些人说生产是猪,只会按sop,就怕有QA到时又说生产不遵守SOP,sop的意义又何在

点评

培养基模拟,应该算是验证吧,和批记录设计审阅有关系吗?验证的记录,参考批记录,不是用批记录。  发表于 2023-2-27 16:36
自己起草的人文件有问题,可以理直气壮地说审核是不提,撅着屁股等着擦呢  详情 回复 发表于 2023-2-27 14:22
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-27 14:22:46 | 显示全部楼层
6叔仔 发表于 2023-2-27 14:09
有些QA就是喜欢刷存在感,批记录设计审阅时不提意见,现场就一堆BB,BB也就算了,但有些事情不是现场说改就 ...

自己起草的人文件有问题,可以理直气壮地说审核是不提,撅着屁股等着擦呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 14:29:09 | 显示全部楼层
QA:这样做会遗漏了XXX风险。生产:嗯嗯有道理/已经覆盖了这个风险。QA:咱们下次方案改进吧/嗯嗯有道理。生产:是的      不要官僚行事,实事求是,法规不是万能,质量管理不是唯一的管理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 14:41:26 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2023-2-27 10:52
人间清醒!!!

那个QA想解决问题,他只是想解决那个QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 14:53:00 | 显示全部楼层
超大的榴莲 发表于 2023-2-27 13:46
扁鹊见蔡桓公,你应该听过吧。提前说不止生产不会在意,老板更会觉的是乱花钱。

真敢给自己脸上贴金,QA是扁鹊吗? QA是麻雀,差不多。

点评

去和你们公司的QA主管凶好不,别在这里丢人。  详情 回复 发表于 2023-2-27 15:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 15:01:41 | 显示全部楼层
weade-allen 发表于 2023-2-27 14:53
真敢给自己脸上贴金,QA是扁鹊吗? QA是麻雀,差不多。

去和你们公司的QA主管凶好不,别在这里丢人。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 15:09:02 | 显示全部楼层
超大的榴莲 发表于 2023-2-27 15:01
去和你们公司的QA主管凶好不,别在这里丢人。

别闹,隔着屏幕才敢重拳出击,现实中它不敢
回复

使用道具 举报

发表于 2023-2-27 15:25:27 | 显示全部楼层
1846679618 发表于 2023-2-24 11:16
QA:模拟灌装剩余的培养基怎么处理了?
我:灌够数量多余的废弃了。
QA:为什么不在批记录里写明废弃重 ...

没做过小容量注射剂灌装,但是在我看来这些问题不适合生产人员来回答。
生产人员很简单,按照SOP操作就完了。
为什么不写废弃重量?SOP中没有要求记录,批生产记录也没有相关条目。
计数方法不准确?SOP中没有详细的计数方法要求。
我个人看法,QA管理的是生产人员有没有严格按照流程在生产,至于流程方法本身是不是正确,这不是应该由生产人员来回答的。

点评

有没有可能,发这个贴的人,根本不是生产人员,而是生产人员的头头  发表于 2023-2-27 16:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 15:25:48 | 显示全部楼层
超大的榴莲 发表于 2023-2-27 15:01
去和你们公司的QA主管凶好不,别在这里丢人。

丢人是你吧,还跟QA主管凶,至于么。QA主管是啥玩意???QA,懂啊不懂的。天天被嫌弃。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 15:32:00 | 显示全部楼层
wancong123 发表于 2023-2-27 10:04
这明显就是批记录没有注明得计算剩余量啊 ,当初批记录审核,qa去干嘛了。跟我们公司废物qa一个样,只会逼逼 ...

+1 ,如果QA说撅着屁股等擦呢,那我到想说,事后诸葛亮要来干嘛,公司养帮废物吗?基础的法规问题都审核不出来,要来干嘛。要生产来给QA讲法规吗? 真的养帮废物。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 15:37:23 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-2-24 11:29
QA:模拟灌装剩余的培养基怎么处理了?
我:灌够数量多余的废弃了。
QA:为什么不在批记录里写明废弃重 ...

人间清醒,事要做,做得方式很重要。事后诸葛亮不如不做;等彻底结束好好做。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 15:41:02 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-2-24 12:14
楼上的回复,确定都是做过无菌罐装吗
按楼主这种做法,如果有一支长菌,怎么调查?
不应该是每支编号,根 ...

不应该是每支编号,根据编号,确定灌装时段,确认特殊事件,然后确认污染来源?你确定干过培养基模拟灌装吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-27 16:12:51 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-2-24 12:14
楼上的回复,确定都是做过无菌罐装吗
按楼主这种做法,如果有一支长菌,怎么调查?
不应该是每支编号,根 ...

哇偶,你这个很猛啊。10万支编号  很牛的,哈哈哈。一般还是按盘编码的,特殊事件也是按时间段设置的

点评

哪里说十万支了呢,还是你自己想出来的呢,咋不说100万支呢,更显你的工作成果和难度嘛。  发表于 2023-2-27 16:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-27 16:14:56 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2023-2-27 16:12
哇偶,你这个很猛啊。10万支编号  很牛的,哈哈哈。一般还是按盘编码的,特殊事件也是按时间段设置的

哈哈哈 楼上说的典型的QA思维,而且没有干过,在那里瞎BB,活在自己的理论中。典型的废物QA
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-27 16:23:26 | 显示全部楼层
wuzi123456 发表于 2023-2-24 15:00
QA也得胸闷、肝疼、蛋疼

你说的对。本次QA获胜。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-27 16:32:41 | 显示全部楼层
我是做生产的,这个问题确实还是方案的时候没有整明白的,双方都有问题  
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-2-27 16:59:19 | 显示全部楼层
看来这么些年QA与车间的这点事还是不能善了啊。
首先表明立场,就这一个个案来说我站QA(不是说QA讲的都有道理哈)。
QA的问询算是比较常规的问询,作为生产一方没必要置气的感觉。
你给的对话情景来看说明记录设计方面多少有点待改进的地方,这恐怕是生产、技术、质量三个部门要解决的事情(不是某个个人)。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 15:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表