大神们知道国内骨科产品注册和颅骨修复材料（可降解）产品注册有哪些具体要求差异吗？

hao~ · 发表于 2023-3-2 16:04:54

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目前公司基于骨科产品的工艺打算做一款用于颅骨缺损修复的产品，但是国内对于颅骨这一块的相关法规较少，想请教各位大神拿神经外科的注册证（人工颅骨）与拿骨科的证有哪些关键的要求差异？（ps：本公司两个项目的工艺和原材料几乎是一样的）

wangqi123 · 发表于 2024-5-8 09:17:28

结构不同，力学性质也不同，尽管材料和工艺一样，但尺寸大小一样，但结构肯定不同，还有预期用途不同