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[确认&验证] 发酵工艺用压缩空气

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药徒
发表于 2023-3-6 16:48:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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种子罐和发酵罐安装在非洁净区,发酵过程中使用的压缩空气质量要求较高,压缩空气使用点采用0.3微米+0.01微米+0.01微米的三级过滤器过滤后通入罐内。请问各位大佬,此压缩空气在验证中应该达到什么样的标准,在进行浮游菌检测时如何才能避免培养皿受外界污染呢?
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药徒
发表于 2023-3-6 19:47:31 | 显示全部楼层
你好,压缩空气中一般不含有微生物,一般测油,水,以及粒子和浮游菌,你有三级过滤这个算是冗余过滤了,微生物测过滤之前的,粒子测过滤之后的以a级定。测过滤之前的可以稍微放宽接受标准。一般酒精稍微喷一下,等2-3分钟取样不会有染菌风险。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-7 09:27:02 | 显示全部楼层
andy900622 发表于 2023-3-6 19:47
你好,压缩空气中一般不含有微生物,一般测油,水,以及粒子和浮游菌,你有三级过滤这个算是冗余过滤了,微 ...

感谢
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药士
发表于 2023-3-7 11:06:20 | 显示全部楼层
看你的描述,了解到你们是生物领域,你们行业内有什么特殊要求,我不清楚。我是做制剂的,生产洁净区使用压缩空气都配置了0.22的终端过滤器,微生物、尘埃粒子数等方面控制得非常好。不知道是不是对你有所帮助。
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发表于 2023-3-16 13:40:07 | 显示全部楼层
andy900622 发表于 2023-3-6 19:47
你好,压缩空气中一般不含有微生物,一般测油,水,以及粒子和浮游菌,你有三级过滤这个算是冗余过滤了,微 ...

粒子测过滤之后的以a级定,这个a级是指什么?
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药徒
发表于 2023-3-17 14:58:26 | 显示全部楼层
James(小明) 发表于 2023-3-16 13:40
粒子测过滤之后的以a级定,这个a级是指什么?

A级别环境粒子0.5微米不超过3520每立方,5微米不超过20每立方 还有微生物要求<1cfu/立方米
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药徒
发表于 2023-3-18 17:18:28 | 显示全部楼层
有终端过滤器吗,非常好奇,因为我发现有好多都不装终端过滤。
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