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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 法规/认证 › 分享UDI法规合集~~
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分享UDI法规合集~~

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Ashley123456
药徒
发表于 2023-4-6 14:49:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     最近在开展UDI工作，搜集各种法规，分享给大家，有需要的自取~~~感觉还有点用的可以点个小心心~~

医疗器械唯一标识系统规则（2019年 第66号）.pdf

207.62 KB, 下载次数: 84

团体标准-体外诊断试剂唯一性标识编码规范.pdf

867.64 KB, 下载次数: 53

DB4403 - 深圳地方标准 - 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范.pdf

1.14 MB, 下载次数: 60

DB4403 - 深圳地方标准 - 医疗器械唯一标识实施规范.pdf

1.49 MB, 下载次数: 57

DB4403 - 深圳地方标准 - 医疗器械唯产品标识的分配规则.pdf

1.59 MB, 下载次数: 53

山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南.pdf

183.61 KB, 下载次数: 58

YYT 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语.pdf

623.73 KB, 下载次数: 80

YY T 1753 2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南.pdf

6.74 MB, 下载次数: 93

GB∕T 41208-2021 数据矩阵码.pdf

12.36 MB, 下载次数: 82

19.YYT 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集.pdf

7.22 MB, 下载次数: 82

17.YY∕T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求.pdf

802.59 KB, 下载次数: 91
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猫咪特工
药仙
发表于 2023-4-6 14:59:48 | 显示全部楼层
谢谢分享
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谦受益93
药士
发表于 2023-4-6 15:12:50 | 显示全部楼层
感谢分享
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Austinv4u
药徒
发表于 2023-4-6 16:21:33 | 显示全部楼层

谢谢分享            
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华仔ipr
药徒
发表于 2023-4-6 16:44:34 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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happy_365day
药生
发表于 2023-4-6 18:48:52 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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痛不言，笑不语
药徒
发表于 2023-4-9 08:55:12 | 显示全部楼层
想了解下，UDI对于医疗器械生产企业在注册时必须要做的？还是不做也可以？？
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Ashley123456
药徒
 楼主| 发表于 2023-4-10 10:20:09 | 显示全部楼层
三类的在提交注册资料的时候就需要有DI码，所以在注册之前就要申请上
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MINISU
药生
发表于 2023-4-11 13:20:40 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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xufan0007
药生
发表于 2023-4-11 20:15:35 | 显示全部楼层

感谢楼主分享
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糊涂仙ie2
药徒
发表于 2023-4-12 13:29:01 | 显示全部楼层
感谢楼主分享！
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hankkqs
发表于 2023-5-15 10:54:49 | 显示全部楼层
感謝分享~~~
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cdw
药徒
发表于 2023-5-15 15:19:32 | 显示全部楼层
谢谢谢谢。，学习学习
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Julia_
发表于 2024-9-20 10:25:36 | 显示全部楼层
感谢楼主分享！
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vugjkhoi
药徒
发表于 2024-9-23 08:28:12 | 显示全部楼层
整理不易，感谢分享！！！
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何元凯
药徒
发表于 2024-11-18 14:58:09 | 显示全部楼层
感谢楼主分享！
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