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[小容量] 进入A/B级洁净区,无菌工作服是每次更换还是没每班更换?

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药师
发表于 2012-11-11 11:30:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-11 11:16
说的是无菌洁净服
穿了一次,脱下来再穿,如何折叠、存放的时候不接触外表面,如何再穿的时候不接触外表 ...

再穿,可以保证手不接触外表面吗,可以保证外表面无菌吗?
这个无菌服还真没有重复利用过,第一次听说。
是不是也要评估风险啊。
你的理解似乎可以接受,但是觉得太宽松了,反而不可思议
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药徒
发表于 2012-11-11 12:13:05 | 显示全部楼层
看看这个。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2012-11-11 12:47:37 | 显示全部楼层
不讲基础设施,我们谈论是否要更换,
答案是一需要更换

点评

肯定是要达到gmp标准才能提到这个问题对吧。我们是讲如何更好避免风险是吧。  详情 回复 发表于 2012-11-11 17:47
如果不讲基础设施,如果你的车间是否符合GMP车间都不是。 这就成了抬杠了。 任何做法,都需要客观条件。 如果采用ISOLATOR,可以在D级甚至一般区,进行无菌操作。 怎么可以不讲条件呢?  发表于 2012-11-11 15:16
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药士
发表于 2012-11-11 13:06:39 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-11-11 12:13
看看这个。。。。。。。。。。

亲爱的,这次支持你,因为我们的做法是每班更换一次,更衣间安装有紫外灯,工作中要求尽量不外出,必须的按规定程序出,其脱衣程序尽可能减少污染,经过验证是没问题的(注我们生产无菌原料药)。

点评

紫外灯?那你们操作人员还真是辛苦啊!每次得把四肢摆成各个角度照射好长时间。  发表于 2021-5-21 08:13
更衣间安装有紫外灯,不怕得癌症啊  发表于 2012-11-12 00:54
每班一次我也认为没啥问题  发表于 2012-11-11 21:53
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药徒
发表于 2012-11-11 17:47:38 | 显示全部楼层
航行 发表于 2012-11-11 12:47
不讲基础设施,我们谈论是否要更换,
答案是一需要更换

肯定是要达到gmp标准才能提到这个问题对吧。我们是讲如何更好避免风险是吧。
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药徒
发表于 2012-11-11 21:52:20 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-11-11 10:56
想我了

答案将会是

说的很有道理
每次更换和每班至少更换一次,如何理解?请教!
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药士
发表于 2012-11-12 00:03:09 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2012-11-11 13:06
亲爱的,这次支持你,因为我们的做法是每班更换一次,更衣间安装有紫外灯,工作中要求尽量不外出,必须的 ...

但是我们非最终灭菌注射剂为了其无菌保证,是每次更换!
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药士
发表于 2012-11-12 00:07:40 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2012-11-11 13:06
亲爱的,这次支持你,因为我们的做法是每班更换一次,更衣间安装有紫外灯,工作中要求尽量不外出,必须的 ...

制剂的我们是每次都要更换
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药士
发表于 2012-11-12 07:26:39 | 显示全部楼层
@mosmall 紫外灯不是照人的,离开开上,进入前关闭的。
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发表于 2012-11-12 08:06:18 | 显示全部楼层
每次更换。
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药徒
发表于 2012-11-12 10:58:55 | 显示全部楼层
如果进入人不多而且更衣室面积足够挂那么多衣服的话,每次更换是可以的,如果人多的话,恐怕不是很方便,做个风险降低的措施进行评估应该是比较好的方式。

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请问,您是要进多少人?更衣室有多小?  发表于 2016-9-6 15:37
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 06:56:07 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2012-11-12 10:58
如果进入人不多而且更衣室面积足够挂那么多衣服的话,每次更换是可以的,如果人多的话,恐怕不是很方便,做 ...

我得到的答案是每次更换,或者每班至少更换一次,不知这后一句话如何理解?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 06:56:58 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-11-11 12:13
看看这个。。。。。。。。。。

每次更换,或者每班至少更换一次,这每班至少一次如何理解?
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药徒
发表于 2012-11-13 07:44:12 | 显示全部楼层
每次更换!
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药徒
发表于 2012-11-13 07:53:48 | 显示全部楼层
每班一次!
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药徒
发表于 2012-11-13 10:17:29 | 显示全部楼层
与其做评估,不如每次都换来得容易。
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药生
发表于 2012-11-13 14:10:21 | 显示全部楼层
必须每次都更换啊
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药徒
发表于 2012-11-13 14:20:45 | 显示全部楼层
进入A/B级洁净区,无菌工作服必须每次更更换
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药徒
发表于 2012-11-13 14:22:55 | 显示全部楼层
每次更换。
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药徒
发表于 2012-11-13 15:06:49 | 显示全部楼层
学习了,谢谢大家呀
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