内毒素凝胶法

清翎 · 发表于 2023-4-27 11:17:48

选用多少灵敏度的鲎试剂，看你的样品浸泡体积，比如40能浸没就0.5，80就0.25，160就0.125；鲎试剂买来后，作为关键的耗材是需要进行验收的，鲎试剂灵敏度验收，包括工作标准品也是需要验收的；医疗器械进行检测的部位，应根据现场的实际应用，及公司的风险评估。要求严格一点并且没有异议可能全部破坏进行浸提会比较合理一点。但是往往在日常共工作中会碰到不能完全破坏的样品。一般医疗器械是不存在干扰的，所以对鲎试剂的选择，还是基于浸提体积的考虑。

朱唔大师 · 发表于 2023-4-27 11:19:33

赞同楼上的，直接不稀释直接做，与人体直接接触的部位检测内毒素，我们已经经历过体考，检查老师认可这个做法，而且选择0.25EU灵敏度的你先做验证，验证完成就可以直接做了，不必刻意关注稀释倍数。

捞起月亮的渔民 · 发表于 2023-4-27 14:37:27

朱唔大师发表于 2023-4-27 11:19
赞同楼上的，直接不稀释直接做，与人体直接接触的部位检测内毒素，我们已经经历过体考，检查老师认可这个做 ...

好的，谢谢