公司没有自查，没有上传自查报告，被扣分了

yaishil

公司没有自查，没有上传自查报告，被扣分了会怎么样

szz976

不扣钱就行

沉默是输

补上呗   害想咋地

yaishil

沉默是输 发表于 2023-5-31 15:45
补上呗   害想咋地

我做生产的，没做过自查报告上传，途径在哪？怎么上传求教

xu290606838

yaishil 发表于 2023-5-31 15:48
我做生产的，没做过自查报告上传，途径在哪？怎么上传求教

这个是质量部或者管代的事

yaishil

xu290606838 发表于 2023-5-31 15:51
这个是质量部或者管代的事

知道的，暂时我弄一下

源仔

年度自查？抓紧补上就好，怎么写怎么上传问管理者代表和企业负责人，出了事也是他们的锅。你管生产的不要操这心

静待花开1234510

生产的啥都会么 我也是生产 但是不管 罚钱再说

沉默是输

yaishil 发表于 2023-5-31 15:48
我做生产的，没做过自查报告上传，途径在哪？怎么上传求教

我做研发注册  懂一点点法规  了解一点点体系  
但具体工作还得是专业相关人员去做  你们公司是没有管代吗
多做多错   这事你干了  以后出问题背锅的还是你

sakuyame

739号令第八十九条　
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：
（一）未按照要求提交质量管理体系自查报告；

韩伟鹤

医疗器械监督管理条例

第三十五条：
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。

第八十九条：
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：

（一）未按照要求提交质量管理体系自查报告；

这个是管代和质量负责人的职责。

1327270920

尽快提交，3月的事，这马上6月了

DJH

这事很重要。

思恋

新系统比较麻烦，需要从国家局网上办事大厅进，不过当地药监局可以直接咨询

小小牛1002

楼上这么多大哥引经据典苦口婆心，楼主应该能听进去的抓紧上传吧，水一贴

sanidal369

制定计划表，别忘记了呀，第一次可能就是警告一下，后面就要罚了，为了这罚钱不合适

小金库

赶紧补救，为时不晚

芦苇芦苇

湖北省是政务网 药监生产企业管理系统提交 其他省不知道

纸牌屋ff0

国家局。省局都要报，还是系统报的，你去看看文件

Cry2t4l

韩伟鹤 发表于 2023-5-31 16:43
医疗器械监督管理条例

第三十五条：

我想知道这钱是公司出还是个人出