《GMP指南无菌制剂》9章轧盖中的定位器-密封件指的是？

草草和光光 · 发表于 2023-5-31 17:22:40

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战战兢兢业业 · 发表于 2023-5-31 17:43:01

我们是做的密封性验证，取样只QC检测或者用扭矩仪进行的。感觉应该是这个吧

小金库 · 发表于 2023-5-31 19:56:31

结合上下文，密封件指胶塞，定位器指铝盖

栗子7 · 发表于 2023-6-1 08:07:10

轧盖后，密封性检测合格，现在一般用真空衰减法，合格的，就是定位器和密封件的合格。

yuansoul · 发表于 2023-6-1 08:34:48

定位死啦死啦撕拉地有盖

猫咪特工 · 发表于 2023-6-1 08:46:08

从理解上看定位器，固定胶塞用的器件

dingshao · 发表于 2023-6-1 10:41:58

结合上下文，密封件指胶塞和西林瓶，定位器指铝盖

lesliecheng0095 · 发表于 2023-6-1 10:48:08

dingshao 发表于 2023-6-1 10:41
结合上下文，密封件指胶塞和西林瓶，定位器指铝盖

正解！！！

devoter2000 · 发表于 2023-6-2 13:17:15

定位器-密封件完整性验证指的又是什么？不应该是容器-密封件完整性验证吗？

Keves · 发表于 2023-6-2 19:01:41

怎么从贴出来的文字看，B级区域轧盖不需要完整性验证吗？是我理解有问题吗

死库水 · 发表于 2023-6-5 11:16:34

本帖最后由死库水于 2023-6-5 11:19 编辑

小金库发表于 2023-5-31 19:56
结合上下文，密封件指胶塞，定位器指铝盖

我以为定位器是指自动装置里确认位置那个呢，然后就疑惑完整性咋做了

小胖子和小瘦子 · 发表于 2023-6-7 13:10:13

人家都说了，铝盖是固定的，胶塞和瓶是密封用的。所以，你说定位器---密封件的完整性指的是啥？

[确认&验证] 《GMP指南无菌制剂》9章轧盖中的定位器-密封件指的是？