关于加速老化留样咨询

逺zhku89h6 · 发表于 2023-6-12 13:56:31

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各位大佬，小弟想咨询下，我们注册的产品型号比较多，本次注册选了几个代表性型号做验证留样生产，加速实验的话是不是需要全部覆盖这几个批次，我们公司恒温恒湿箱子根本放不下。

Rockey_3 · 发表于 2023-6-12 14:06:59

试剂加速的话，理论上不需要验证所有型号；仪器的话不太懂

zcb666 · 发表于 2023-6-12 14:37:48

本身验证就是选取代表性产品，老化也是验证。一次做不完就分2次，赶时间就加设备。

voldemort · 发表于 2023-6-12 14:53:47

分析老化会对产品的哪些性能产生影响，与型号规格无关的话就选取某一规格（一般是典型规格），根据老化实验验证的哪些性能，确定检测项目，计算留样数量，不够的话只能买稳定箱了。

逺zhku89h6 · 发表于 2023-6-12 15:07:21

voldemort 发表于 2023-6-12 14:53
分析老化会对产品的哪些性能产生影响，与型号规格无关的话就选取某一规格（一般是典型规格），根据老化实验 ...

型号区别就是一个纯化水装量不一样，还有就是里面一个是单头、一个是双头，其它都一样。

沉默是输 · 发表于 2023-6-12 17:03:00

产品组分一样包装材质一样包装工艺一样的话是可以选择代表性型号规格做的