A,B,C,D各车间的日常环境监测频次怎么定

少年有梦 · 发表于 2023-6-15 17:16:07

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各位行业大佬们，洁净车间的日常环境监测频次看哪个法规确定的啊！图片是洁净实验室的频次！

hd4861 · 发表于 2023-6-15 17:25:41

新版GMP指南，但是个人觉得指南的频率相对较高

hd4861 · 发表于 2023-6-15 17:30:38

hd4861 发表于 2023-6-15 17:25
新版GMP指南，但是个人觉得指南的频率相对较高

无菌制剂第一册P543\P544

似睡骄杨 · 发表于 2023-6-15 18:53:12

评估、先定一稿，持续积累数据，回顾，根据回顾结论再调整

金色阳光ejs · 发表于 2023-6-15 20:52:28

hd4861 发表于 2023-6-15 17:25
新版GMP指南，但是个人觉得指南的频率相对较高

有道理。也感觉有些级别要求的检测频率有些高了。

amnmn · 发表于 2023-6-15 20:54:23

四个大字 “风险评估”

栗子7 · 发表于 2023-6-16 08:08:01

风险评估，行业参考。

Hsu1 · 发表于 2023-6-28 17:40:42

有没大佬解答一下预留的房间环境监测的时候也需要监测么整个洁净区才用了三分之一不到

zxf6401 · 发表于 2023-8-22 14:23:37

楼主这个图片参考的是《中国药典》2020年版四部9205

sdsonny123 · 发表于 2023-9-15 13:12:40

Hsu1 发表于 2023-6-28 17:40
有没大佬解答一下预留的房间环境监测的时候也需要监测么整个洁净区才用了三分之一不到

同环境，特别是同空调系统下！需要！

Hsu1 · 发表于 2023-9-15 13:27:06

sdsonny123 发表于 2023-9-15 13:12
同环境，特别是同空调系统下！需要！

好的，谢谢！想偷会儿懒都行不通

小名学长 · 发表于 2023-10-27 15:55:35

中国药典9205

少年有梦 · 发表于 2024-1-19 09:36:28

hd4861 发表于 2023-06-15 17:30
无菌制剂第一册P543\P544

这个频次住在车间哈哈哈

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-10-4 16:05:13

结合风险评估取样频次

Haobrother · 发表于 2024-10-25 17:05:23

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