请问下有没有老师做过制剂辅料中依地酸二钠的含量？用的是什么方法？

张寅 · 发表于 2023-6-20 13:14:39

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如题
我们制剂配方中有EDTa二钠，理论上成品放行检测中应该有对他进行含量检测，目前不太清楚有什么方法可以做。
用药典的滴定的方法？

君° · 发表于 2023-6-20 16:44:28

滴定不大行，液相还算是比较准确的，EDTA其实也是络合剂，作为系统络合使用，直接进同浓度的EDTA定位加看峰面积，看看收率有多少，至于含量测定，应该没什么要求不低于或者不高于吧。

张寅 · 发表于 2023-6-21 09:21:22

君° 发表于 2023-6-20 16:44
滴定不大行，液相还算是比较准确的，EDTA其实也是络合剂，作为系统络合使用，直接进同浓度的EDTA定位加看峰 ...

谢谢老师！感谢感谢！

君° · 发表于 2023-6-21 10:16:03

张寅发表于 2023-6-21 09:21
谢谢老师！感谢感谢！

直接按照制剂的检测方法进行定位即可，当成一般辅料就行，比辅料峰高就算杂质，比辅料峰低就去除，但一般不会很大，一般都比辅料溶液低或者一样。因为出峰很靠前，跟溶剂峰类似。

张寅 · 发表于 2023-6-21 10:51:23

君° 发表于 2023-6-21 10:16
直接按照制剂的检测方法进行定位即可，当成一般辅料就行，比辅料峰高就算杂质，比辅料峰低就去除，但一般 ...

嗯嗯，我准备做做看

[质量检验] 请问下有没有老师做过制剂辅料中依地酸二钠的含量？用的是什么方法？