环氧乙烷灭菌

文灿1993 · 发表于 2023-6-28 15:59:22

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水凝胶系列产品使用环氧乙烷灭菌效果能达到无菌状态吗？

甜甜鱼头 · 发表于 2023-6-28 16:14:56

依稀记得我们之前公司的产品水凝胶护眼贴灭菌后，一段时间还是长菌了。不过这个和包装工艺以及灭菌工艺相关吧，不能一概而论。

阿胡 · 发表于 2023-6-28 16:24:14

水凝胶？你不考虑EO残留吗

13162809660 · 发表于 2023-6-28 16:33:08

胶是不是不能EO灭菌啊，穿透不了吧，如果可以残留也挺厉害的，你可以试试辐照灭菌

文灿1993 · 发表于 2023-6-28 16:42:31

甜甜鱼头发表于 2023-6-28 16:14
依稀记得我们之前公司的产品水凝胶护眼贴灭菌后，一段时间还是长菌了。不过这个和包装工艺以及灭菌工艺相 ...

你们水凝胶眼贴灭菌后有没有检测到底产品有没有达到无菌状态呢？后面长菌的话可能是包装不密封导致的吧

文灿1993 · 发表于 2023-6-28 16:43:41

阿胡发表于 2023-6-28 16:24
水凝胶？你不考虑EO残留吗

肯定都需要考虑残留10ug/ml，但是现在担心的是水会不会和环氧乙烷反应，导致水凝胶内部都无法灭菌

甜甜鱼头 · 发表于 2023-6-28 16:44:24

文灿1993 发表于 2023-6-28 16:42
你们水凝胶眼贴灭菌后有没有检测到底产品有没有达到无菌状态呢？后面长菌的话可能是包装不密封导致的吧

灭完了检测是无菌的，存放一段时间就长菌了。不过好像是辐照灭菌吧，记不清了

文灿1993 · 发表于 2023-6-28 16:48:54

13162809660 发表于 2023-6-28 16:33
胶是不是不能EO灭菌啊，穿透不了吧，如果可以残留也挺厉害的，你可以试试辐照灭菌

辐照试过，强度大的话容易使胶体发黄呢

文灿1993 · 发表于 2023-6-28 16:51:00

甜甜鱼头发表于 2023-6-28 16:44
灭完了检测是无菌的，存放一段时间就长菌了。不过好像是辐照灭菌吧，记不清了

外包装使用的是什么材质呢？

13162809660 · 发表于 2023-6-28 17:05:46

文灿1993 发表于 2023-6-28 16:48
辐照试过，强度大的话容易使胶体发黄呢

控制初始污染菌，你们试的是15kgy还是25的？发黄的问题有些材质是可以变回来的，你后续观察变黄问题会减轻吗

文灿1993 · 发表于 2023-6-28 17:16:51

13162809660 发表于 2023-6-28 17:05
控制初始污染菌，你们试的是15kgy还是25的？发黄的问题有些材质是可以变回来的，你后续观察变黄问题会减 ...

我们试的15KGY

hetaoren · 发表于 2023-6-29 07:53:06

环氧乙烷还能保证无菌？

13162809660 · 发表于 2023-6-29 08:35:41

文灿1993 发表于 2023-6-28 17:16
我们试的15KGY

那你观察一段时间看看材质会不会变回来，有的材质是可以的

吴从武 · 发表于 2023-6-29 08:41:32

13162809660 发表于 2023-6-28 16:33
胶是不是不能EO灭菌啊，穿透不了吧，如果可以残留也挺厉害的，你可以试试辐照灭菌

我也觉得灭菌原理就是错的

13162809660 · 发表于 2023-6-29 08:50:20

吴从武发表于 2023-6-29 08:41
我也觉得灭菌原理就是错的

咨询过灭菌公司，他们说液体之类的不能EO灭菌，不能保证效果

canus · 发表于 2023-6-29 08:56:48

灭菌方式：EO灭菌，EO溶于水，穿透效果强；
辐照灭菌：材料变性，含水也比较难，GAMMA在水中也会减弱，做剂量分布时，需要考虑；
湿热灭菌：耐不耐高压，蒸汽灭菌呗

文灿1993 · 发表于 2023-6-29 09:20:33

canus 发表于 2023-6-29 08:56
灭菌方式：EO灭菌，EO溶于水，穿透效果强；
辐照灭菌：材料变性，含水也比较难，GAMMA在水中也会减弱，做 ...

我想的是本身EO灭菌的时候，都是需要一定的湿度来保证环氧乙烷的溶解和穿透。如果灭菌产品本身的微生物较少，是不是就可以EO后达到无菌效果。只是EO遇水会水解，但也并不是都水解吧。

文灿1993 · 发表于 2023-6-29 09:22:17

13162809660 发表于 2023-6-29 08:50
咨询过灭菌公司，他们说液体之类的不能EO灭菌，不能保证效果

我们的产品还是处于液体与固体之间。辐照已经被我们pass掉了，现在只有环氧乙烷了

文灿1993 · 发表于 2023-6-29 10:05:32

hetaoren 发表于 2023-6-29 07:53
环氧乙烷还能保证无菌？

肯定能啊，医用外科口罩类的不就是EO灭菌？

canus · 发表于 2023-6-29 10:15:05

文灿1993 发表于 2023-6-29 09:20
我想的是本身EO灭菌的时候，都是需要一定的湿度来保证环氧乙烷的溶解和穿透。如果灭菌产品本身的微生物较 ...

那就需要大量的EO咯，你现在EO浓度多少？这个和含水量有关系。包装是怎么样的呢？全塑就很难灭菌的，抽压太大，容易爆，也不容易进EO