醇提水沉

脏了个橘 · 发表于 2023-6-30 09:37:02

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如果是醇提水沉的药液，什么时候加入絮凝剂是合适的呢？是醇提之后还是水沉之后？主要目的是去除沉淀

wzzz2008 · 发表于 2023-6-30 10:28:44

都“沉”过了，再加絮凝剂，还要再沉吗？

脏了个橘 · 发表于 2023-6-30 10:36:56

wzzz2008 发表于 2023-6-30 10:28
都“沉”过了，再加絮凝剂，还要再沉吗？

那醇提之后加？

七-月 · 发表于 2023-6-30 10:45:45

其实还是看工艺的吧

脏了个橘 · 发表于 2023-6-30 10:58:05

七-月发表于 2023-6-30 10:45
其实还是看工艺的吧

生脉饮口服液呢

微恋 · 发表于 2023-6-30 13:16:27

本帖最后由微恋于 2023-6-30 13:43 编辑

我觉得应该是回收乙醇加水处理冷藏后再加，冷藏后已经沉淀杂质了，再加的话算

snow_v21st · 发表于 2023-7-6 15:41:52

脏了个橘发表于 2023-6-30 10:58
生脉饮口服液呢

你确定生脉饮质量标准项下的工艺中有加絮凝剂的步骤？如果没有，你怎么证明絮凝剂加入不会对产品质量产生影响？如何做质量对比研究呢？

脏了个橘 · 发表于 2023-7-10 14:49:50

snow_v21st 发表于 2023-7-6 15:41
你确定生脉饮质量标准项下的工艺中有加絮凝剂的步骤？如果没有，你怎么证明絮凝剂加入不会对产品质量产生 ...

没有这一步，所以才开始实验做，后续不是才开始验证吗

snow_v21st · 发表于 2023-7-12 13:32:01

脏了个橘发表于 2023-7-10 14:49
没有这一步，所以才开始实验做，后续不是才开始验证吗

后续开始做验证？难道不需要去相关部门咨询一下加絮凝剂属于几类变更吗？如果是微小变更还好说，属于重大变更的话怎么办呢？我知道的一个案例：省局去检查时发现使用了絮凝剂，制法工艺里并没有提及，直接下达的停产整改！

脏了个橘 · 发表于 2023-7-17 16:57:02

snow_v21st 发表于 2023-7-12 13:32
后续开始做验证？难道不需要去相关部门咨询一下加絮凝剂属于几类变更吗？如果是微小变更还好说，属于重大 ...

只是做实验，并不是要投入生产

18627759690 · 发表于 2023-7-19 15:40:14

生脉饮口服液的工艺不是成熟的吗？

旭50636a9a · 发表于 2023-10-11 09:50:55

脏了个橘发表于 2023-7-17 16:57
只是做实验，并不是要投入生产

生脉饮加入絮凝剂，可以考虑在制剂配液时用蛋清处理，不过用蛋清处理会使原中间体含量降低很多，这个可以在实验时可以做个研究