清洁验证方案

阿对对对 · 发表于 2023-7-9 14:21:40

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本厂为原料药企业，产品比较单一，目前没有共线生产，想咨询一下原料药清洁验证方案应该写哪些内容，有模板吗？？？？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-7-10 10:42:43

看GMP指南原料药册的清洁验证内容

Zzzno8 · 发表于 2023-7-10 10:46:05

清洁验证主要是对清洁方法和有效期的一个验证

15770689760 · 发表于 2023-9-13 10:18:28

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(T_T) · 发表于 2023-9-13 10:29:29

本帖最后由 (T_T) 于 2023-9-13 10:34 编辑

验证微生物残留水平和清洁有效期吧，活性残留可以不做，但是目视洁净应该要有（验证项目要基于你的风险评估）

思暮 · 发表于 2023-9-13 15:34:28

(T_T) 发表于 2023-9-13 10:29
验证微生物残留水平和清洁有效期吧，活性残留可以不做，但是目视洁净应该要有（验证项目要基于你的风险评估 ...

谢谢分享！
谢谢分享！
谢谢分享！

RAPPORT-SHAN · 发表于 2023-10-24 13:37:44

(T_T) 发表于 2023-9-13 10:29
验证微生物残留水平和清洁有效期吧，活性残留可以不做，但是目视洁净应该要有（验证项目要基于你的风险评估 ...

不是无菌的原料药呢

108622071 · 发表于 2023-10-24 14:08:34

路过学习！~

[确认&验证] 清洁验证方案