请教：医疗器械试用怎么管理

不二12345 · 发表于 2023-7-10 11:15:48

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本帖最后由不二12345 于 2023-7-10 11:17 编辑

我之前的理解是：试用按照销售进行管理就可以了；但是今天看到一个北京药监局的答疑，说不存在“试用”的情况，如下图。请教各位，”试用“是否能够合理存在，怎么进行管理。

zxj8090 · 发表于 2023-7-10 11:33:40

未注册的，不存在“试用”。
已经注册的，“试用”只是一个财务概念，也就是给某个单位白用。对于药监，都是按照销售进行记录。

大橙子届的星星 · 发表于 2023-7-10 11:36:47

按照标准来讲，未拿到注册证且需要进行临床的产品，应当按照临床试验的要求提交申请，后展开临床试验吧。你这种情况就是不可言说的操作咯。
以上仅新人一枚的理解哈

warsong · 发表于 2023-7-10 11:38:05

按0元销售！

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-7-10 12:08:50

没证还试用？

jeff87 · 发表于 2023-7-10 13:16:00

没证医院不让用的，他们也不敢用。

不二12345 · 发表于 2023-7-10 13:37:45

我说的是有证的情况，按照销售管理，肯定是有证的哈

不二12345 · 发表于 2023-7-10 13:40:52

不二12345 发表于 2023-7-10 13:37
我说的是有证的情况，按照销售管理，肯定是有证的哈

北京药监的那个回答，单独看，没有明确前提条件”未取得注册证“，是我理解有误了各位

jeff87 · 发表于 2023-7-10 13:41:22

不二12345 发表于 2023-7-10 13:37
我说的是有证的情况，按照销售管理，肯定是有证的哈

有证的，就让销售领用就行，按正常销售出库。

zxj8090 · 发表于 2023-7-10 15:01:01

有证情况下，还要“试用”，是不是检验设备的送设备卖试剂？小心，药监不管，市场监督管理局管，属于“不正当竞争”