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楼主: 潤澤先生
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[其他] 铝塑包装的药,只有批号没有有效期至,算不算劣药?

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药徒
发表于 2023-7-11 07:40:09 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-7-10 14:33
个人觉得,这个适用法规引用不太准确。
如果按这个法规,可以理解为最小销售单元,标明生产日期有效期就 ...

铝塑板不算最小销售和包装单元
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-11 08:45:50 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-7-10 17:06
看一下,34, 19  ,21 ,23 楼,连公关都搞定了。嘿嘿

嘿,这事厂家可能根本都懒得公关,也掀不起什么浪花,毕竟这么多年人家都是这么过来的,店大欺客嘛
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药生
发表于 2023-7-11 08:54:34 | 显示全部楼层
闹吧,往死里整,大喇叭,标语,助威的社会人士,一定要记住发抖音,搞个几百万关注,然后带货,一天搞几百万几千万,兄弟,你发达了,机不可失失不再来
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药徒
发表于 2023-11-4 16:16:18 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2023-7-10 17:07
关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知
国食药监注[2007]49号
发布时间:2007-01-24

这个条款下面还有一句话:如果属于这类情形的,需要去国家局报补充申请。查查有补充申请的批件吗?
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药生
发表于 2023-11-5 10:35:43 | 显示全部楼层
不是劣药,虽然照法规字面意思理解,这是劣药,但是法规应该怎样理解要以NMPA的解释为准,所以它不是劣药。
五、药品内标签有效期的标注
  按照《规定》第十七条,药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限,如“有效期24个月”。
  属于该情形的,药品生产企业应当按照《公告》第五条的要求提出补充申请,由省局受理,报国家局审批。
地方局回复不正确可能有两个原因,一是专家自己也不知道,二是不想告诉你。
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