埃塞俄比亚医疗器械认证

DUJIA · 发表于 2023-7-11 11:16:37

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各位老师，大家有做到埃塞俄比亚医疗器械认证的么？有哪些要求或者认证流程指南可以参考呀？

明天你将在哪里 · 发表于 2023-7-11 11:39:34

这个真不知道。

永恩 · 发表于 2023-7-11 11:41:20

借道友洞天福地蹭点初阶灵石

眷恋の俗尘 · 发表于 2023-7-11 14:49:31

埃塞俄比亚的注册比较简单，需要有ISO13485证书，然后认可CE证书或国内注册证，再提交一些注册文件(申请表、代理协议、符合性声明、基本要求检查表，安规/EMC测试报告、标签和说明书、生产制造信息)，就可以了，审查时间大概需要3-6个月。另外，埃塞俄比亚是由当地代理持证。

DUJIA · 发表于 2023-7-11 17:55:45

眷恋の俗尘发表于 2023-7-11 14:49
埃塞俄比亚的注册比较简单，需要有ISO13485证书，然后认可CE证书或国内注册证，再提交一些注册文件(申请表 ...

太感谢您的回复了，您有相关的注册指南可以分享一下么？

DUJIA · 发表于 2023-7-11 17:56:10

明天你将在哪里发表于 2023-7-11 11:39
这个真不知道。

头疼......。。。

DUJIA · 发表于 2023-7-11 17:56:33

yutern 发表于 2023-7-11 11:41
借道友洞天福地蹭点初阶灵石

你们也需要做是么？终于找到同伴了·

人间_四月天 · 发表于 2023-7-12 14:00:41

找个咨询公司聊一聊

13554989281 · 发表于 2023-7-12 15:51:53

可以私聊我，埃塞尔比亚我们可以做的

9213 · 发表于 2023-7-12 15:53:40

+1+1+1+1+1

DUJIA · 发表于 2023-7-12 15:58:41

13554989281 发表于 2023-7-12 15:51
可以私聊我，埃塞尔比亚我们可以做的

您微信号码方便提供下不？

Victor9735 · 发表于 2023-8-15 16:02:58

做个CE认证，再做个自由销售证书就行

lc000824 · 发表于 2025-5-15 09:37:04

楼主做过了吗，能不能分享一下经验有偿

pp290720 · 发表于 2025-5-15 14:54:57

应该有不少第三方，可以看看

埃塞俄比亚 医疗器械认证