下周CDE和省局就要来进行GMP符合性检查和药品注册核查了，怎么办？怎么办？

DJUFOQBS · 发表于 2023-7-16 13:46:07

赌一把，弄好的都看，没弄好的都不看！

xqliu · 发表于 2023-7-16 14:32:30

逃跑的榴莲发表于 2023-7-16 11:15
QC写材料的就我一人，其他人都在做实验，根本没有时间写材料！

整个QC就只有你一个人吗？与领导讲明，一个人无法在短时间内完成，需要大家承担一些，否则影响核查个人概不负责。

借月树 · 发表于 2023-7-16 21:03:17

重赏之下必有勇夫

心远地宽 · 发表于 2023-7-17 08:33:19

连验证资料都没补完，你们的注册资料是怎么提交的啊？原始记录没有，这个就......，赌运气和老板的实力吧！

一声叹 · 发表于 2023-7-17 08:37:01

公司使用钞能力

Erii · 发表于 2023-7-17 08:37:04

只能熬夜补了，然后让上层找找关系

Mayon · 发表于 2023-7-17 08:41:19

沉着、冷静、

山神1 · 发表于 2023-7-17 09:13:26

今天应该开始检查了，希望继续分享后续

准圣级药老 · 发表于 2023-7-17 09:21:06

看到补记录三个字，就有种不好的感觉，现如今的记录要补起来那是真难啊。

lijun956888 · 发表于 2023-7-17 09:44:48

怎么敢递交CTD资料的？又是怎么敢申请符合性检查的？好了能补多少补多少。看你们接待了

逃跑的榴莲 · 发表于 2023-7-17 10:16:01

xqliu 发表于 2023-7-16 14:32
整个QC就只有你一个人吗？与领导讲明，一个人无法在短时间内完成，需要大家承担一些，否则影响核查个人概 ...

QC不止我一人，但是能写材料的只有我一个，其他人都在忙着做实验。

逃跑的榴莲 · 发表于 2023-7-17 10:16:59

山神1 发表于 2023-7-17 09:13
今天应该开始检查了，希望继续分享后续

今天还没开始，还要等两天。这周一定会来！等检查结束了，再跟你们说下什么情况！

逃跑的榴莲 · 发表于 2023-7-17 10:17:31

lijun956888 发表于 2023-7-17 09:44
怎么敢递交CTD资料的？又是怎么敢申请符合性检查的？好了能补多少补多少。看你们接待了

哈！我也不知道领导咋想的

逃跑的榴莲 · 发表于 2023-7-17 10:18:08

Erii 发表于 2023-7-17 08:37
只能熬夜补了，然后让上层找找关系

这种关系哪有那么容易找啊

逃跑的榴莲 · 发表于 2023-7-17 10:18:45

一声叹发表于 2023-7-17 08:37
公司使用钞能力

有这个能力就能解决问题吗？

逃跑的榴莲 · 发表于 2023-7-17 10:19:26

心远地宽发表于 2023-7-17 08:33
连验证资料都没补完，你们的注册资料是怎么提交的啊？原始记录没有，这个就......，赌运气和老板的实力吧！

老板只有经济实力，没有人脉关系啊

perilla · 发表于 2023-7-17 10:19:29

码一个，蹲后续结果，祝顺利

lsj10181 · 发表于 2023-7-17 11:17:01

质量负责人生产负责人研发负责人公司负责人都不急你着急也也没用

syp蒲公英 · 发表于 2023-7-17 11:50:31

要资源，尽人事，放平心态，不着急，不紧张，不要脸，人生路还长。

拿抓 · 发表于 2023-7-17 12:28:18

忘了2022年8月广州达美康注册补充材料造假罚款12万元,当事人伊某禁业5年?打工人躺好就行了,你才挣几个钱,你拼什么命

[现场管理] 下周CDE和省局就要来进行GMP符合性检查和药品注册核查了，怎么办？怎么办？