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[包材] 打印批号的多余包材如何处理?

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药徒
发表于 2023-7-28 09:29:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,请教一下!包装结束剩下的打印了批号的多余包材,大家是如何处理的?

点评

划改签名用于下批生产  发表于 2023-7-28 10:33
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药徒
发表于 2023-7-28 09:39:43 | 显示全部楼层
直接销毁了
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药徒
发表于 2023-7-28 09:49:48 | 显示全部楼层
当废品销毁处理
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药士
发表于 2023-7-28 09:50:02 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-7-28 09:50:13 | 显示全部楼层
这属于印字包材,印字包材应该在生产结束后及时销毁。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 09:56:16 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-28 09:50
这属于印字包材,印字包材应该在生产结束后及时销毁。

谢谢~
需要呼应GMP第一百三十二条吗?
“不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。”
销毁前需要质量负责人批准吗?

点评

这不属于“不合格”,这只是与批次生产相关的包材,是处于物料平衡和避免用错或混淆进行的销毁处理,一般这种销毁记录在批记录中就行了(比如“物料衡算”或者“包装”相应的部分)。如果你们SOP有规定所有销毁统一  详情 回复 发表于 2023-7-28 10:29
直接销毁,有记录,有复核就行,不需要批准  详情 回复 发表于 2023-7-28 10:20
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药生
发表于 2023-7-28 10:20:26 | 显示全部楼层
扬帆但信风、 发表于 2023-7-28 09:56
谢谢~
需要呼应GMP第一百三十二条吗?
“不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管 ...

直接销毁,有记录,有复核就行,不需要批准
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药师
发表于 2023-7-28 10:29:25 | 显示全部楼层
扬帆但信风、 发表于 2023-7-28 09:56
谢谢~
需要呼应GMP第一百三十二条吗?
“不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管 ...

这不属于“不合格”,这只是与批次生产相关的包材,是处于物料平衡和避免用错或混淆进行的销毁处理,一般这种销毁记录在批记录中就行了(比如“物料衡算”或者“包装”相应的部分)。如果你们SOP有规定所有销毁统一处理那就遵照SOP。
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药徒
发表于 2023-7-28 10:33:12 | 显示全部楼层
这个除了销毁还有别的处理?还要核对数量的。
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药徒
发表于 2023-7-28 10:33:17 | 显示全部楼层
这个除了销毁还有别的处理?还要核对数量的。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 12:02:14 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-7-28 10:20
直接销毁,有记录,有复核就行,不需要批准

谢谢~受教了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 12:03:27 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-28 10:29
这不属于“不合格”,这只是与批次生产相关的包材,是处于物料平衡和避免用错或混淆进行的销毁处理,一般 ...

我也觉得不属于不合格品~
谢谢
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药徒
发表于 2023-7-28 13:58:20 | 显示全部楼层
记录,销毁
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药徒
发表于 2023-7-28 14:07:10 | 显示全部楼层
我们是直接销毁,记录。QA监督签字
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药徒
发表于 2023-7-28 15:19:12 | 显示全部楼层
同14楼的操作
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