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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 愚公谈“行动线、警械线、纠偏线及偏差”—回复古墓派

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药徒
发表于 2012-11-22 08:37:21 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2012-11-21 11:30
显然生产能力或者工序能力是主要问题,生产工艺能控制到多少才是第一要考虑的,检验误差只能是需要考虑的 ...

生产能力是指实际生产能够达到的水平,这样说的话我就能理解了。不过对于内控来说,我想大家都不会比法定严格很多吧,尤其是产成品。对于工艺用水来说,内控定的很严的话,再定警戒限和行动限就很麻烦了,把自己就束缚住了
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药徒
发表于 2012-11-22 08:54:08 | 显示全部楼层
下载看一看了
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发表于 2012-11-22 09:53:29 | 显示全部楼层
这个要好好学习
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药徒
发表于 2012-11-22 10:05:00 | 显示全部楼层
果断下载 学习之
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药徒
发表于 2012-11-22 10:45:41 | 显示全部楼层
qiujian6666 发表于 2012-11-22 08:37
生产能力是指实际生产能够达到的水平,这样说的话我就能理解了。不过对于内控来说,我想大家都不会比法定 ...

所以我说内控就当做是行动线,警戒线再定一个稍微再窄点的就好啊。不需要四条线的。

点评

超内控的话肯定是要纠偏的,而超行动限不一定要纠偏,还是分开好操作  详情 回复 发表于 2012-11-23 08:01
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发表于 2012-11-22 14:16:06 | 显示全部楼层
先看看再探讨
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发表于 2012-11-22 14:44:50 | 显示全部楼层
学习一下,入谢谢!
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药徒
发表于 2012-11-22 15:59:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-11-22 16:34:55 | 显示全部楼层
话说,有些公司有预期性偏差呢,这个值得讨论。
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药徒
发表于 2012-11-22 17:50:19 | 显示全部楼层
楼主,我个人的意见是超过国家标准就算偏差,超企业定的纠偏线,必须调查原因。超警戒线,重复取样测试或增加取样频次,连续多次超警戒线按纠偏线处理。个人愚见,仅供参考。还忘各位老师批评
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药徒
发表于 2012-11-23 08:01:58 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2012-11-22 10:45
所以我说内控就当做是行动线,警戒线再定一个稍微再窄点的就好啊。不需要四条线的。

超内控的话肯定是要纠偏的,而超行动限不一定要纠偏,还是分开好操作
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发表于 2012-11-23 08:56:14 | 显示全部楼层
hacter 发表于 2012-11-20 09:44
个人认为,超行动限即做偏差处理,超内控标准即不可使用。

不过一般国内企业应该没有“行动限”,标准 ...

同意你的观点,超内控标准就已经不合格了,不可用了,做偏差就没意义了。我们只有警戒线,过警戒线就调查,是否做偏差,看实际情况而定,这样相对比较灵活,不把自己控制死。
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药徒
发表于 2012-11-23 10:53:42 | 显示全部楼层
qiujian6666 发表于 2012-11-23 08:01
超内控的话肯定是要纠偏的,而超行动限不一定要纠偏,还是分开好操作

呵呵,如果您这么觉得好操作也行,大家可以保留自己的做法,本来GMP就是比较开放的。
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药徒
发表于 2012-11-23 21:49:07 | 显示全部楼层

师傅又发大作了,我给您收藏着,
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药徒
发表于 2012-11-23 22:22:04 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-11-21 15:14
你公司就是曾经被三株公司控股过的本溪三药吗?

是啊,您怎么知道的?我们现在归华润集团了,呵呵,正在技术改造中....老师敢问您在哪儿高就?
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药生
 楼主| 发表于 2012-11-24 13:14:00 | 显示全部楼层
凶狠的胖子 发表于 2012-11-23 22:22
是啊,您怎么知道的?我们现在归华润集团了,呵呵,正在技术改造中....老师敢问您在哪儿高就?

和三株有一点缘源!对你们公司了解一点,也许你公司里有我认识的人呢。我现在在江苏工作。
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药生
 楼主| 发表于 2012-11-24 13:15:05 | 显示全部楼层
nana8802 发表于 2012-11-23 21:49
师傅又发大作了,我给您收藏着,

你把我搞糊涂啦!你咋成了我的徒弟???
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药徒
发表于 2012-11-24 13:19:00 | 显示全部楼层
学习学习。。。。。。。。。
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药生
发表于 2012-11-24 13:30:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 wsx 于 2012-11-24 13:33 编辑

是否为偏差看自己对偏差的定义。超警戒线是指在合格范围内,但是超出了一般的正常波动控制范围,需要注意控制,而不需要纠偏行动。愚公的附件希望别人给意见指错误,还要花钱,等于你花钱给他找问题,没有诚意,不下了
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药徒
发表于 2012-11-24 13:48:54 | 显示全部楼层
愚公的东东不敢评论,只是路过
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