愚公谈“行动线、警械线、纠偏线及偏差”—回复古墓派

1714099771 · 发表于 2012-11-19 09:43:07

拜读一下，呵呵

liuzp799 · 发表于 2012-11-19 10:40:06

好资料，得认真学习学习。

jackyang81329 · 发表于 2012-11-19 10:58:05

石头968 发表于 2012-11-16 19:02
学习了
很多企业自作聪明，定了很多线，结果处处碰线

别为了GMP而GMP，否则那叫二~~~~~~~~~~~~~~~

wlj526 · 发表于 2012-11-19 15:34:28

再下一次，上午网速不好，怎么也下不了。

ˊ小强﹖ · 发表于 2012-11-19 16:03:53

先顶再看！！！

石头968 · 发表于 2012-11-19 18:55:05

cgc717 发表于 2012-11-18 16:58
超过警戒线，也应该进行调查了吧，有点类似OOT，当出现OOT时应当进行调查了吧！

调查是肯定的，但是是否启动偏差程序，不好说

石头968 · 发表于 2012-11-19 18:55:55

wlj526 发表于 2012-11-19 09:36
个人理解，超过内控算偏差，行动限、警戒限这两个是自己设定的一个值，也是能接受的值，可以说是能预料到 ...

可以理解，需要调查原因，但是可不作为偏差了来调查

石头968 · 发表于 2012-11-19 18:56:26

jackyang81329 发表于 2012-11-19 10:58
别为了GMP而GMP，否则那叫二~~~~~~~~~~~~~~~

二很多啊

cgc717 · 发表于 2012-11-19 20:44:06

石头968 发表于 2012-11-19 18:55
调查是肯定的，但是是否启动偏差程序，不好说

按照偏差的定义，应该属于偏差吧？

不管是什么线，都属于事先确定的标准。

jszy · 发表于 2012-11-19 21:13:23

呵呵，值得学习一下

natural · 发表于 2012-11-20 08:46:23

受教了，不胜感激

wlj526 · 发表于 2012-11-20 09:10:59

石头968 发表于 2012-11-19 18:55
可以理解，需要调查原因，但是可不作为偏差了来调查

同意

qiujian6666 · 发表于 2012-11-20 09:32:38

jackyang81329 发表于 2012-11-16 12:48
支持愚公不给自己找麻烦的观点，我认为定3个级别足够：
国标（注册）＞内控（纠偏）＞警戒即可。
如果内控 ...

内控标准的制定依据是什么？如果只是考虑到检验误差而制定的，那么纠偏限等于内控标准是不合理的。

hacter · 发表于 2012-11-20 09:44:26

石头968 发表于 2012-11-15 18:58
看了，如果是这样：
法定合格限＞内控标准＞行动限＞警戒限
那么哪一档做偏差处理？

个人认为，超行动限即做偏差处理，超内控标准即不可使用。

不过一般国内企业应该没有“行动限”，标准低些就超内控做偏差，超法定才不可使用。

jackyang81329 · 发表于 2012-11-20 09:47:04

qiujian6666 发表于 2012-11-20 09:32
内控标准的制定依据是什么？如果只是考虑到检验误差而制定的，那么纠偏限等于内控标准是不合理的。

制定内控标准和纠偏线，首要考虑的是你的生产能力而不是检验误差。如果要考虑检验误差，你大可以把纠偏线或者内控标准放宽一点，我认为纠偏线=内控在大多数情况下是合理的。

石头968 · 发表于 2012-11-20 12:46:46

hacter 发表于 2012-11-20 09:44
个人认为，超行动限即做偏差处理，超内控标准即不可使用。

不过一般国内企业应该没有“行动限”，标准 ...

超内控标准应该不得出厂

sunyue1125 · 发表于 2012-11-20 13:07:13

大师，不要改行了吧

愚公想改行 · 发表于 2012-11-20 14:35:22

sunyue1125 发表于 2012-11-20 13:07
大师，不要改行了吧

制药行业不好混啊!
有时得说假话;有时得做违心的事!
唉!

sh12yy · 发表于 2012-11-20 15:20:06

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dcyyzb · 发表于 2012-11-20 15:23:07

学习了，谢谢！

[时立新（愚公）] 愚公谈“行动线、警械线、纠偏线及偏差”—回复古墓派

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-11-20 15:20:06 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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