产品组成中有不作为医疗器械管理，如何注册

吴萧见 · 发表于 2023-8-17 11:02:59

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公司想要注册一个康复类产品，“脚踏训练车”不作为医疗器械管理，还想把他加入到产品组成中，这样可以吗

1025616983 · 发表于 2023-8-17 11:38:16

可以

才女筱沐 · 发表于 2023-8-17 11:48:23

可以，没有要求器械的组件必须是器械

人间_四月天 · 发表于 2023-8-17 14:03:11

可以，终产品用于医疗目的

吴萧见 · 发表于 2023-8-17 15:16:52

才女筱沐发表于 2023-8-17 11:48
可以，没有要求器械的组件必须是器械

谢谢，那产品技术要求中，需要体现它的性能指标吗？

吴萧见 · 发表于 2023-8-17 15:26:50

人间_四月天发表于 2023-8-17 14:03
可以，终产品用于医疗目的

谢谢，那产品技术要求中，需要体现它的性能指标吗？

人间_四月天 · 发表于 2023-8-18 14:06:51

吴萧见发表于 2023-8-17 15:26
谢谢，那产品技术要求中，需要体现它的性能指标吗？

当然