同一注册证下已使用产品是否可以调换成另一个型号

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-29 17:05:26

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本帖最后由人间_四月天于 2023-8-30 08:47 编辑

各位大咖：
咨询一个问题，如果一个销售给用户三年的三类产品，用户希望将该产品返厂进行升级，将其增加功能和适应症，变为同一张注册证上的另外一个产品型号，这样可行吗？有什么需要注意的，谢谢！

补充内容 (2023-8-29 19:54):
我们的注册证上有几个型号，用户买了其中一个型号；由于他们想用另外型号的适应症，但又不想重新购买新型号产品，所以就希望公司给他们升级，达到可以使用另外一个型号的适应症。

吴欢 · 发表于 2023-8-29 17:24:57

感觉是重新申报一个产品

MDHAN · 发表于 2023-8-29 17:30:43

除非你们的产品在申报的时候就明确了可以升级，然后对升级后的产品进行了验证确认，否则不行

你们可以像网上回收旧手机的那样，旧的这台折多少钱，然后加点钱换台新的

苦瓜和尚 · 发表于 2023-8-29 17:52:20

需要注意的是你的销售合同该如何变更。产品升级过程该如何体现。（如果是软件升级则问题不大，如果是硬件升级那就考虑如何规避风险吧。）

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-29 19:53:01

吴欢发表于 2023-8-29 17:24
感觉是重新申报一个产品

不是重新申报，我们的注册证上有几个型号，用户买了其中一个型号；由于他们想用另外型号的适应症，但又不想重新购买新型号产品，所以就希望公司给他们升级，达到可以使用另外一个型号的适应症。

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-29 19:54:00

MDHAN 发表于 2023-8-29 17:30
除非你们的产品在申报的时候就明确了可以升级，然后对升级后的产品进行了验证确认，否则不行

你们可以像 ...

这种情况都是第一次遇见，注册申报时肯定没有说明；我们的注册证上有几个型号，用户买了其中一个型号；由于他们想用另外型号的适应症，但又不想重新购买新型号产品，所以就希望公司给他们升级，达到可以使用另外一个型号的适应症。

MDHAN · 发表于 2023-8-29 21:32:16

黄勇12 发表于 2023-8-29 19:54
这种情况都是第一次遇见，注册申报时肯定没有说明；我们的注册证上有几个型号，用户买了其中一个型号；由 ...

建议别干，你这一看就是有源大设备，使用期限长，突发状况相对来说也多。风险太大。不经查

吴欢 · 发表于 2023-8-30 08:25:05

黄勇12 发表于 2023-8-29 19:53
不是重新申报，我们的注册证上有几个型号，用户买了其中一个型号；由于他们想用另外型号的适应症，但又不 ...

现在的问题是：如果当成退货返厂，但是你们返工规定不一定包含这一步升级；当成售后升级，我不了解有源产品的售后是不是也有规定，哪些能做哪些不能做，总之签好协议明确好责任

瑞景孙 · 发表于 2023-8-30 08:29:34

请教：一个产品注册证上的产品，不同型号的适应症可以不一样吗？

caw5939 · 发表于 2023-8-30 08:42:54

销售合同，还有费用，你们都得谈吧，如果单纯的升级，他们不想花钱，你们老板乐意吗

TiAmoe1o · 发表于 2023-8-30 08:48:47

适应症、适用范围不能随意更改的吧。要进行非临床研究验证证明，且走变更注册。

天时地利 · 发表于 2023-8-30 08:49:00

来学习，大佬的意见

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-30 09:16:42

吴欢发表于 2023-8-30 08:25
现在的问题是：如果当成退货返厂，但是你们返工规定不一定包含这一步升级；当成售后升级，我不了解有源产 ...

非常感谢您的专业解答！

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-30 09:17:56

瑞景孙发表于 2023-8-30 08:29
请教：一个产品注册证上的产品，不同型号的适应症可以不一样吗？

这个肯定是可以的呀，不同的型号可以是适应症、结构或性能的差异

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-30 09:19:10

TiAmoe1o 发表于 2023-8-30 08:48
适应症、适用范围不能随意更改的吧。要进行非临床研究验证证明，且走变更注册。

适应症是我注册证上有的适应症，只是可能对应不同的型号，现在关键是用户想将购买的产品更换型号、从而能开展更换型号对应的适应症！

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-30 09:19:37

MDHAN 发表于 2023-8-29 21:32
建议别干，你这一看就是有源大设备，使用期限长，突发状况相对来说也多。风险太大。不经查

谢谢朋友的提醒

helen2021 · 发表于 2023-8-30 09:24:52

省流：客户想白嫖你们另外一个型号。

晚风依旧很温柔 · 发表于 2023-8-30 09:33:44

想请教一下，不同型号不同适应症可以放在一个注册单元拿一张注册证嘛？楼主能透露一下注册证号嘛，学习学习怎么注册的

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-30 09:40:01

本帖最后由黄勇12 于 2023-8-30 09:41 编辑

晚风依旧很温柔发表于 2023-8-30 09:33
想请教一下，不同型号不同适应症可以放在一个注册单元拿一张注册证嘛？楼主能透露一下注册证号嘛，学习学习 ...

可以的呀，我们公司的产品就是这样的，在网上找了一个厂家的注册信息，国械注准20153010178，你可以看看！

瑞景孙 · 发表于 2023-8-30 10:41:52

黄勇12 发表于 2023-8-30 09:19
适应症是我注册证上有的适应症，只是可能对应不同的型号，现在关键是用户想将购买的产品更换型号、从而能 ...

这样的话，应该是商务上的业务处理，只要合同（或协议）明确是“型号更换”法规上不会有问题

同一注册证下已使用产品是否可以调换成另一个型号

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