经营二类、三类库房面积是多少？哪份文件有提到？

schen39 · 发表于 2023-9-6 13:23:29

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请教下经营二类、三类库房面积是多少？哪份文件有提到？目前看了下《体外诊断试剂经营许可管理办法》中有提到面积，不知还有哪个法规中有提到

13585476245 · 发表于 2023-9-6 14:14:01

有，你找找。医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则、医疗器械经营质量管理规范。。。。。。

schen39 · 发表于 2023-9-6 14:47:18

13585476245 发表于 2023-9-6 14:14
有，你找找。医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则、医疗器械经营质量管理规范。。。。。。

看过了，没有具体提到多少平方面积

小乖雪 · 发表于 2023-9-6 14:58:19

schen39 发表于 2023-9-6 14:47
看过了，没有具体提到多少平方面积

看一下是否有地区的相关实施细则，例如北京，有单独的实施细则，里面有规定面积。

明月照溪涧 · 发表于 2023-9-6 15:02:38

经营不同的东西要求不一样的，比如一次性穿刺类的，好像要求是有一个不小于200平的常温库。

13585476245 · 发表于 2023-9-6 15:04:14

我们才办理的三类，经营需要大于140，库房大于120.

schen39 · 发表于 2023-9-6 15:24:36

主要公司产品量不大，否则就直接找二级经销商和三方物流了

schen39 · 发表于 2023-9-6 15:25:32

小乖雪发表于 2023-9-6 14:58
看一下是否有地区的相关实施细则，例如北京，有单独的实施细则，里面有规定面积。

江苏这边没找到

小乖雪 · 发表于 2023-9-6 17:19:18

schen39 发表于 2023-9-6 15:25
江苏这边没找到

打电话咨询当地的监管机构，咨询这个事情。会告诉你的。

宋沛 · 发表于 2023-9-12 13:11:24

各地要求有差异，电话咨询下药监就可以

[仓储运输] 经营二类、三类库房面积是多少？哪份文件有提到？