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求个设计开发文档的模板是不是会 比较难?

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药徒
发表于 2023-9-8 14:48:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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主要是看着自家的文档模板,有点越看越不好的感受了。
当然了,不同的产品,肯定有不一样的。
这几天,先依据自己的审美观,设计一个看看了。
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药生
发表于 2023-9-8 15:06:45 | 显示全部楼层
蹲一个,借鉴一下
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药徒
发表于 2023-9-9 08:26:36 | 显示全部楼层
222222222222222
设计开发流程和要求.png

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设计转换一般形成那些文件?  详情 回复 发表于 2023-9-21 09:07
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药徒
发表于 2023-9-9 16:45:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 mingyang77 于 2023-9-9 16:48 编辑

可参考书籍:医疗器械设计开发控制指南(第三版),论坛中可以搜到             附录A是设计开发控制程序文件,从附录B开始是设计开发过程中用到的各种表格。
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药生
发表于 2023-9-21 09:07:39 | 显示全部楼层

设计转换一般形成那些文件?

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至少包括:原材料、包装材料的质量标准、检验作业指导书、工艺规程、设计图纸、生产作业指导书、物料管理规程、清洁作业指导书等。  详情 回复 发表于 2023-9-22 08:45
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药徒
发表于 2023-9-22 08:45:13 | 显示全部楼层
少年不年少 发表于 2023-9-21 09:07
设计转换一般形成那些文件?

至少包括:原材料、包装材料的质量标准、检验作业指导书、工艺规程、设计图纸、生产作业指导书、物料管理规程、清洁作业指导书等。

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原材料、包装材料的质量标准,设计图纸,工艺规程这些不是设计输出形成的文件吗?  详情 回复 发表于 2023-9-22 18:13
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药生
发表于 2023-9-22 18:13:46 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2023-9-22 08:45
至少包括:原材料、包装材料的质量标准、检验作业指导书、工艺规程、设计图纸、生产作业指导书、物料管理 ...

原材料、包装材料的质量标准,设计图纸,工艺规程这些不是设计输出形成的文件吗?
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发表于 2024-8-9 10:30:50 | 显示全部楼层


谢谢分享,学习了
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