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再这样子干注册就要废了吧

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药徒
发表于 2023-9-11 13:01:36 | 显示全部楼层
guigui1957 发表于 2023-9-11 10:23
注册体系一把搞,光杆司令就累死你。

我就是,文件归我管、注册归我管、现场归我管,上面的管代跟本不管这些事,时不时来句“这个产西去注册了吧,过两个月我们生产了”.........

点评

告诉老板:把管代的钱给我。  发表于 2023-9-12 09:23
那我想问下 管代他干啥 这都不管的话  详情 回复 发表于 2023-9-12 08:52
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发表于 2023-9-11 13:14:23 | 显示全部楼层
格~ 发表于 2023-9-11 11:53
可以看看上贴,有大师给了建议

好嘞,谢谢~
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发表于 2023-9-11 13:22:43 | 显示全部楼层
来日方长,慢慢来......
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药徒
发表于 2023-9-11 13:27:41 | 显示全部楼层
懂得多,干的多,干的多责任就多,责任多就难免出错,出错多压力就大,压力大就。。。。。。。。。你懂得
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-11 13:40:30 | 显示全部楼层
dasadyygy 发表于 2023-9-11 13:01
我就是,文件归我管、注册归我管、现场归我管,上面的管代跟本不管这些事,时不时来句“这个产西去注册了 ...

会窒息的吧
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药徒
发表于 2023-9-12 08:51:32 | 显示全部楼层
每样都学一点,很多人想有机会多没有,好好抓住它多磨练磨练吧
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药徒
发表于 2023-9-12 08:52:54 | 显示全部楼层
dasadyygy 发表于 2023-9-11 13:01
我就是,文件归我管、注册归我管、现场归我管,上面的管代跟本不管这些事,时不时来句“这个产西去注册了 ...

那我想问下 管代他干啥 这都不管的话
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药师
发表于 2023-9-12 09:26:25 | 显示全部楼层
加油,看好你
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药徒
发表于 2023-9-12 11:12:52 | 显示全部楼层
mzz337 发表于 2023-9-11 10:41
5年炼气,8年筑基,15年金丹,20年元婴

横批 :  大器晚成
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药徒
发表于 2023-9-12 12:20:13 | 显示全部楼层
注册体系一起搞,加油
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药徒
发表于 2023-9-12 13:36:46 | 显示全部楼层
摸不着就对了,才工作1年多,就是工作好多年了,也有问题的,沉下来心来,慢慢做,总归会有收获的,让你一个人挑大梁的时候,你也干不来,注册体系你不跟个几年跟个项目,学到的都是皮毛。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-12 13:51:22 | 显示全部楼层
青蛙怪兽 发表于 2023-9-12 13:36
摸不着就对了,才工作1年多,就是工作好多年了,也有问题的,沉下来心来,慢慢做,总归会有收获的,让你一 ...

好滴好滴,感谢解惑
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药徒
发表于 2023-9-12 16:14:40 | 显示全部楼层
傻啊,做体系会让你更全面,注册只是体系中的一个小环节而已
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-12 16:20:22 | 显示全部楼层
古兰悠悠 发表于 2023-9-12 16:14
傻啊,做体系会让你更全面,注册只是体系中的一个小环节而已

体系好难,摸不着头脑。不知道是不是我想的太复杂了
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药徒
发表于 2023-9-12 17:27:58 | 显示全部楼层
多练练就好了
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药徒
发表于 2023-9-13 08:24:34 | 显示全部楼层
和楼主有同样的感受...

小弟身在国外,在外企器械公司干注册刚好3年,最近也正好被要求跟体系。(能满足中国检查要求的体系)
现在这公司对中国的法规监管要求从来没有识别过,监督管理条例,生产管理规范一个都不懂。
研发部永远都是按照国外标准来干,啥技术要求,啥中国国标行标,一个都不愿意去了解。
需要写技术要求?国外没这要求,你们注册部自己写去。需要做注册检验?国外没这要求,你们注册部自己安排去。
出厂的东西得满足技术要求?不懂,不知道,不搞。
到现在,做出来的东西连自己公司的技术要求都不能保障,公司上上下下的管理程序也没有一个真正把中国法规要求纳入进去的。
这种情况让我跟体系,说实话真的不想在陪他们玩了....
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-13 09:11:57 | 显示全部楼层
HBK1 发表于 2023-9-13 08:24
和楼主有同样的感受...

小弟身在国外,在外企器械公司干注册刚好3年,最近也正好被要求跟体系。(能满足 ...

你这是大哥了呀,那得跟领导反馈一下?不然你很难推动的呀,也会越弄越无力
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药徒
发表于 2023-9-13 10:41:19 | 显示全部楼层
格~ 发表于 2023-9-12 16:20
体系好难,摸不着头脑。不知道是不是我想的太复杂了

高考都过来了,害怕体系?体系不难,也就那么几个方面,文件、培训、偏差、OOS,风险评估、设施设备等
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药徒
发表于 2023-9-13 11:06:25 | 显示全部楼层
楼主,你是有现成的体系文件,还是要你从零开始写体系文件?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-13 11:10:25 | 显示全部楼层
DavidKwok 发表于 2023-9-13 11:06
楼主,你是有现成的体系文件,还是要你从零开始写体系文件?

我是助理,跟着从头起文件,摸不着头脑
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