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[质量控制QC] 预灌封注射液装量检查问题

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药徒
发表于 2023-9-20 17:31:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,预灌封小容量注射液灌装量为0.5ml,产品灌装后在灯检岗位进行装量检查,问题1:人工灯检岗位如何检查装量符合0.5ml要求,还是只是检查明显异常情况。2、如果出现了漏检怎么办?
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药徒
发表于 2023-9-20 18:00:08 | 显示全部楼层
灌装后每支称重
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药徒
发表于 2023-9-20 18:56:58 | 显示全部楼层
灯检检查装量啊,不觉得迟了吗?如果装量不合格,已经灭菌啦,进入灯检也就是整批次的不合格。已经构成质量事故。
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药士
发表于 2023-9-21 08:33:48 | 显示全部楼层
灯检只大概看下液位是否相差不大,装量检测的职责在灌封,如果漏检,那让灌封的人整批一个个称重
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药徒
发表于 2023-9-21 08:40:30 | 显示全部楼层
人工检查只能区分明显差异的,装量控制主要还是在灌装过程,最好有在线称重系统
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药生
发表于 2023-9-21 08:42:38 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-9-21 08:44:02 | 显示全部楼层
装量放在灌装检查,检查方法采用密度换算成标准重量
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药生
发表于 2023-9-21 08:45:54 | 显示全部楼层
人工灯检查装量?目测?没有在线称重?那可真是不太行啊。
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药徒
发表于 2023-9-21 08:51:04 | 显示全部楼层
这个问题有点.....难回答。
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发表于 2024-8-30 13:10:42 | 显示全部楼层
我们的设备都是配置在线称重功能的16621263665
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发表于 2024-9-11 15:29:24 | 显示全部楼层
以上说法都对
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